9 月 5 日,恒瑞宣布与美国 Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂 HRS-1893 项目达成独家许可协议,总金额高达 10.88 亿美元,包括 6500 万美元首付款(含 3250 万美元现金、等值 3250 万美元公司股权)和 10.23 亿美元潜在里程碑付款。
Insight 数据库显示,这是恒瑞今年达成的第 4 项授权许可交易,也是其第 2 次采用 NewCo 模式实现对外授权。
HRS-1893 是恒瑞自主研发的一种高选择性的 Myosin 小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白 ATP 酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。目前,该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动 III 期临床。
年内 4 项授权交易,总金额超 150 亿美元
今年以来,包括此次交易,恒瑞已经达成 4 项授权许可,且都是小分子新药。
2025 年 3 月,恒瑞与默沙东就小分子 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 达成独家许可协议,总金额高达 19.7 亿美元,包括 2 亿美元首付款和最高 17.7 亿美元里程碑付款。HRS-5346 目前正在国内开展 II 期临床。
2025 年 4 月,恒瑞将口服 GnRH 受体拮抗剂 SHR7280 有偿许可给默克,首付款为 1500 万欧元。该产品具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂。
2025 年 7 月,恒瑞将 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 项目的全球独家权益(不包括中国)和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国)有偿许可给 GSK,首付款 5 亿美元,潜在里程碑付款高达 120 亿美元。
这些交易给恒瑞带来了新的业绩增量。今年上半年,恒瑞创新药销售及许可收入 95.61 亿元,占总营收的 60.66%,首次在财务层面上实现了创新转型。其中对外许可功不可没,收入了 19.91 亿元。
同时,通过与默沙东、GSK 等全球知名药企合作,恒瑞国际化进程加速,深度融入了全球药物创新网络。由此获得的收益和资源,也反哺了恒瑞高强度的研发投入,从而形成研发-授权-再研发的良性循环。
下一个 BD 分子是谁?
恒瑞在肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域都进行了广泛布局,技术类型覆盖小分子、PROTAC、肽类、小核酸、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC、AOC 及放射性配体疗法等。如此丰富的管线中,下一个 BD 分子会是谁?
我们不妨从恒瑞既往达成的交易中,梳理其 BD 策略的整体脉络。根据 Insight 数据库,恒瑞至今已经达成了 17 项 license out 交易,其中大部分是小分子化药,也有单抗、ADC、双抗等生物制品类型,适应症主要集中在肿瘤、心血管代谢和呼吸系统疾病。
从交易时的研发状态来看,恒瑞出海的产品多在中后期临床阶段,临床前产品较少,比如此次达成授权的 HRS-1893 目前正在开展 III 期临床。由此可见,恒瑞倾向于将更具成熟度的资产推向国际市场。
从授权区域来看,恒瑞一般选择保留大中华区权益,将包括欧美市场的其他地区权益授权出去,这既能保证自己在熟悉的本土市场的收益,又能借助合作伙伴开拓国际市场。
从买方视角来看,一般情况下,海外药企在扫货时会优先考虑那些具有高创新价值、全球研发进度领先的产品。凭借高强度的研发投入、强大的临床开发能力以及高效的执行效率,恒瑞医药管线中多个产品处于全球研发的第一梯队。
Insight 数据库显示,恒瑞目前有 21 款处于临床阶段的新药产品在全球研发赛道排名前三,而且尚未达成授权许可交易。
在 ADC 领域有 5 款,包括 SHR-A1912(CD79B ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC)、SHR-4597(IL4R ADC)和 SHR-4375(FIII ADC)。此外,双抗有 6 款,单抗有 3 款,抗体融合蛋白有 2 款。
恒瑞在 TCR-T、RDC、PROTAC、基因疗法领域也有产品做到了全球领先。最快的 ER PROTAC 产品 HRS-1358 正在开展乳腺癌 II 期临床。
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