医保谈判再现重磅玩家！礼来旗下GIP/GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽正式申报2025年国家医保目录，这是继司美格鲁肽、度拉糖肽之后又一款GLP-1类药物的关键准入战役。作为全球首个获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的药物，替尔泊肽不仅瞄准糖尿病市场，更意图开辟减肥与OSA治疗新赛道。在医保基金承压、内卷加剧的背景下，这款“双靶点新贵”能否以临床价值说服医保买单？一场关乎价格、价值与准入策略的博弈正在展开。

不是 “司美 2.0”

在 GLP-1 药物的发展历程中，单靶点的 GLP-1 受体激动剂如司美格鲁肽已取得显著的临床成效，广泛应用于 2 型糖尿病的治疗，并在减重领域崭露头角。 

与司美格鲁肽单纯激活 GLP-1 受体相比，替尔泊肽不仅继承了 GLP-1 促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及增加饱腹感的优势，还借助 GIP 增强胰岛素敏感性、调节脂肪代谢的功能，进一步提升了降糖和减重效果 。

临床数据是检验药物疗效的金标准，替尔泊肽在这方面表现卓越，尤其是在东亚人群中的研究成果令人瞩目。一项针对接受 1-2 种口服降糖药治疗失效的东亚成人 2 型糖尿病患者的网状 Meta 分析显示，替尔泊肽 5mg 比司美格鲁肽 1mg 多降低 HbA1c 1.25%，HbA1c<7% 及≤6.5% 的达标率显著更高 。在减重方面，另一项 RCT 研究表明，治疗 40 周后，替尔泊肽 5mg 组体重平均降低 5kg，而司美格鲁肽 1mg 组体重降幅较低。这一数据直观地展示了替尔泊肽在东亚人群中相较于司美格鲁肽的显著优势，为该地区的糖尿病和肥胖患者带来了更优的治疗选择。 

除了在降糖和减重领域的突出表现，替尔泊肽在 OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）适应症上更是独树一帜，成为全球首个获批用于OSA 药物治疗的品种，填补了这一领域长期以来的药物治疗空白。III 期研究显示，替尔泊肽可显著降低呼吸暂停低通气指数（AHI），51.5% 的患者达到症状缓解或轻度无症状标准。这一突破对于 OSA 患者意义重大，为那些饱受睡眠呼吸障碍困扰的患者提供了新的治疗希望，也为临床医生在 OSA 治疗上提供了有力的药物武器。

医保谈判的关键筹码：
疗效优势 VS 价格压力 

在替尔泊肽医保准入的进程中，疗效优势与价格压力成为了摆在面前的核心矛盾，这一矛盾也成为了医保谈判的关键所在 。

替尔泊肽在临床疗效上的卓越表现，无疑是其冲击医保目录的重要筹码。前文提及的在东亚人群中的降糖和减重数据，以及在OSA 治疗中的显著效果，都表明它在治疗代谢相关疾病方面具有明显的优势，为患者提供了更有效的治疗选择。这种疗效优势得到了权威指南的认可，2024 年版《中国糖尿病防治指南》和 2025 年美国糖尿病协会（ADA）指南均对其降糖和减重效果给予肯定，推荐在超重或肥胖 T2DM 患者中使用，进一步佐证了其临床价值。

然而，在医保谈判的天平上，价格因素同样至关重要。医保基金的支付能力是有限的，每一次新药的纳入都需要谨慎权衡对基金的影响。企业在申报过程中选择司美格鲁肽作为参照药品，司美格鲁肽目前医保支付日均费用约为 25.58 元，这一价格成为了替尔泊肽定价的重要参考标尺 。替尔泊肽的双靶点机制和独特的 OSA 适应症，使其研发成本和市场定位与传统 GLP-1 受体激动剂有所不同，这可能导致其定价相对较高。如果替尔泊肽的定价显著高于司美格鲁肽，将不可避免地对医保基金造成较大压力，这是医保谈判中必须要面对的难题。

为了平衡疗效与价格之间的关系，企业通常会采取 “以量换价” 的策略，即通过承诺较高的市场用量，换取相对较高的定价，以保证药物的可及性和企业的经济效益。在替尔泊肽的案例中，“以量换价” 策略的实施面临诸多不确定性。一方面，替尔泊肽作为新药，市场认知度和接受度有待进一步提高，能否在短期内实现较大的市场用量存在疑问；另一方面，医保部门对于 “量” 的预期和评估也较为谨慎，需要综合考虑多种因素，包括药物的适用人群规模、市场竞争态势等。

一旦 “以量换价” 策略无法有效实施，替尔泊肽即使拥有突出的临床优势，也可能因对医保基金影响过大而在谈判中失败。这并非危言耸听，在以往的医保谈判中，不乏因价格过高而未能成功进入医保目录的案例。因此，替尔泊肽要想成功纳入医保，企业需要在定价上展现出足够的诚意，同时通过合理的市场策略和医学证据，向医保部门证明其药物经济学价值，以争取更有利的谈判结果。

OSA 适应症：
蓝海市场还是管理挑战？ 

替尔泊肽获批用于 OSA 治疗，为这一疾病的治疗领域带来了新的曙光，也为医保支付体系提出了一系列新的问题，使其在医保支付中的特殊性与挑战备受关注 。

OSA 是一种具有较高患病率的睡眠呼吸障碍疾病，据统计，我国 OSA 患病率高达 23.6%，中重度 OSA 患病率为 8.8%，且 41% 的中重度 OSA 患者同时合并肥胖 。由于公众对 OSA 的认知不足，多数患者将打鼾、白天嗜睡等症状误认为 “亚健康” 表现，导致就诊率偏低，但这也意味着潜在的治疗需求巨大。替尔泊肽作为首个获批用于 OSA 治疗的药物，精准地瞄准了这一特定患者群体，理论上具有广阔的市场前景，有望成为医保支付的一个重要领域。

替尔泊肽在 OSA 适应症上的医保支付面临着诸多挑战。诊断的复杂性增加了医保管理的难度。OSA 的确诊需要通过专业的睡眠监测，如多导睡眠监测（PSG）等手段，这不仅要求医疗机构具备专业的设备和技术人员，也增加了患者的诊断成本和时间成本。医保在审核报销时，需要对这些复杂的诊断过程和结果进行准确判断，以确保报销的合理性，这无疑加大了医保管理的工作量和难度。

替尔泊肽的使用规范和滥用风险也是医保支付需要考虑的关键因素。OSA 患者的病情严重程度不同，并非所有患者都适合使用替尔泊肽。III 期研究显示替尔泊肽适用于中重度 OSA 患者，若管理不善，可能导致药物滥用，不仅浪费医保资源，还可能对患者健康造成不良影响。如何制定科学合理的使用规范，明确医保支付的范围和条件，是医保部门亟待解决的问题。 

从医保支付的角度来看，替尔泊肽在 OSA 适应症上属于 “小众但刚需” 的药物。虽然 OSA 患者群体庞大，但真正符合替尔泊肽治疗标准的中重度患者相对有限，属于相对小众的群体。这部分患者对药物的需求却十分迫切，药物对于改善他们的生活质量和健康状况具有重要意义。医保是否愿意为这一特殊群体的治疗需求买单，需要综合考虑医保基金的承受能力、药物的性价比以及社会公平性等多方面因素。

制定专项使用规范对于替尔泊肽在 OSA 适应症的医保支付至关重要。这一规范应涵盖患者的筛选标准、用药剂量、疗程等方面。通过明确的使用规范，可以有效减少药物滥用的风险，确保医保基金的合理使用，同时也能保障患者的用药安全和治疗效果。医保部门在制定支付范围时，也需要依据这些使用规范，精准地划定可报销的患者群体和治疗场景，使医保资源能够真正惠及有需要的患者 。 

GLP-1 市场重构：
从 “降糖” 到 “代谢综合管理” 

替尔泊肽申报医保这一事件，犹如一颗投入湖面的石子，在 GLP-1 类药物市场中激起层层涟漪，也让我们得以一窥 GLP-1 类药物未来的发展趋势。

在过去，GLP-1 类药物主要聚焦于降糖治疗，为 2 型糖尿病患者提供了有效的血糖控制手段。随着研究的深入和临床实践的拓展，这一领域的药物正逐渐从单纯的降糖向代谢综合征的全方位治疗拓展。替尔泊肽作为 GLP-1 类药物中的创新代表，不仅在降糖和减重方面表现出色，还在 OSA 治疗上取得突破，展现了其在代谢综合管理方面的强大潜力。这一拓展趋势反映了医学界对代谢疾病认识的深化，不再将糖尿病、肥胖、心血管疾病等视为孤立的病症，而是看作相互关联的代谢综合征的不同表现，GLP-1 类药物则成为了干预这一综合征的关键工具 。

如果替尔泊肽成功入围医保，无疑将对 GLP-1 市场格局产生深远影响。从市场份额来看，它凭借独特的双靶点机制和显著的疗效，有望在现有 GLP-1 药物市场中分得一杯羹，打破原有的市场竞争格局，促使其他药企重新审视自身产品的竞争力。在替尔泊肽获批上市前，市场上的 GLP-1 药物各有千秋，竞争相对稳定。替尔泊肽的加入，使得市场竞争更加激烈，药企们不得不加大研发投入，寻求差异化竞争优势，以在市场中立足。 

这种竞争格局的变化，也将促使企业竞争策略从单纯的价格竞争向差异化学术价值竞争转变。在过去，GLP-1 药物市场中，部分企业可能通过价格优势来争夺市场份额。随着替尔泊肽等创新药物的出现，学术价值成为了竞争的核心要素。企业需要深入挖掘药物的作用机制、临床疗效、安全性等方面的优势，通过开展高质量的临床试验、发表学术论文、参与国际学术交流等方式，向医生、患者和医保部门展示其产品的独特学术价值和临床优势，从而在竞争中脱颖而出。

替尔泊肽的申报也为 GLP-1 类药物在代谢疾病治疗模式的转变上提供了契机。它促使临床医生在治疗代谢疾病时，从单一的症状治疗转向全面的代谢综合管理。在制定治疗方案时，医生不再仅仅关注血糖的控制，还会综合考虑患者的体重、心血管风险、睡眠呼吸状况等多方面因素，根据患者的个体情况，合理选择药物，实现个性化治疗。这种治疗模式的转变，将有助于提高代谢疾病的治疗效果，改善患者的生活质量 。

总结

替尔泊肽的医保申报，标志着GLP-1市场竞争已进入“深水区”。企业不仅要证明临床优势，还要在基金可持续性、患者可及性与创新回报之间找到平衡。无论结果如何，替尔泊肽都已为中国代谢性疾病用药市场注入新变量——未来已不仅是“谁更便宜”，更是“谁更不可替代”。