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百奥泰「乌司奴单抗」在欧盟获批上市
发布时间: 2025-08-29     来源: 求实药社

8 月 27 日,百奥泰宣布乌司奴单抗生物类似药 Usymro 已获得获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病,以及儿童中重度斑块状银屑病、中重度活动性克罗恩病。

Usymro 是一款参照喜达诺开发的乌司奴单抗生物类似药。2024 年 10 月,百奥泰与吉瑞医药就 BAT2206 签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款,百奥泰负责 BAT2206 的研发、生产以及商业化供应,吉瑞医药负责 BAT2206 在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。

Usymro 是百奥泰第三个获得欧洲 EMA 上市批准的产品。此前,该公司开发的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药也已在欧洲获批。

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