2025年8月21日，艾伯维AbbVie宣布，其研发的口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在治疗斑秃的第二项关键三期临床试验（UP-AA项目中的研究1）中取得了积极的顶线结果。

试验结果令人鼓舞

在该项试验中，Rinvoq的两种剂量（15mg和30mg，每日一次）均达到了主要终点。结果显示，接受15mg和30mg Rinvoq治疗的严重斑秃患者中，分别有45.2%和55.0%在第24周时头皮毛发覆盖率达到了80%或以上（SALT评分≤20），而安慰剂组的这一比例仅为1.5%。 

此外，关键次要终点也均得以实现，包括眉毛和睫毛的改善，以及在第24周头皮覆盖率达到90%或以上（SALT≤10）和完全覆盖头皮毛发（SALT=0）的受试者百分比。 

这些结果与7月30日公布的3期UP-AA临床项目的第一个平行重复研究（研究2）的顶线结果一致。 

在安全性方面，Rinvoq在斑秃治疗中的安全特征总体上与批准的适应症一致，本研究未发现新的安全信号。在乌帕替尼 15 毫克组和 30 毫克组中，治疗期间出现的严重不良事件分别发生在 1.9% 和 1.8% 的患者中，而安慰剂组为 0.7%。因治疗期间出现的不良事件（TEAEs）而停药的患者比例分别为：乌帕替尼 15 毫克组 1.1%，乌帕替尼 30 毫克组 1.5%，安慰剂组为 0。 

最常见的治疗期间出现的不良事件为上呼吸道感染、痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。严重感染报告较少，安慰剂组和乌帕替尼 30 毫克组各报告 1 例，乌帕替尼 15 毫克组无报告。未报告经判定的主要不良心血管事件、经判定的静脉血栓栓塞事件或死亡病例。在15毫克组中报告了一例恶性肿瘤（乳腺癌）。

斑秃是一种自身免疫性疾病，会导致患者头皮、脸部甚至全身毛发脱落，严重影响患者身心健康和生活品质。目前治疗斑秃的选择有限，疗效也因人而异。而Rinvoq作为一种新型的JAK抑制剂，其作用机制在于抑制参与免疫反应的特定激酶，从而控制炎症反应，达到治疗斑秃的效果。

结束语：

此次第二项三期临床试验的成功，进一步证实了Rinvoq在治疗斑秃方面的潜力和价值。艾伯维公司计划将这些数据提交给美国及其他地区的监管机构，以扩大Rinvoq的治疗适应症。

目前全球获批用于斑秃JAK抑制剂括辉瑞的利特昔替尼胶囊(LITFULO®)、礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT®)、 Sun Pharmaceutical Industries 的 Deuruxolitinib 片(LEQSELVI™)，以及恒瑞的硫酸艾玛昔替尼等。