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国产 GLP-1 先锋杀入港交所
发布时间: 2025-08-19     来源: Insight数据库

8 月 15 日,银诺医药将正式在港交所主板挂牌上市,中信证券、中金公司担任联席保荐人。

银诺医药计划全球发售 3655.64 万股,其中香港公开发售占比 10%,国际占比 90%。发行定价为 18.68 港元/股,总募资 6.83 亿港元。

根据招股书,银诺医药计划将此次 IPO 募集所得款项的 90% 用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α 的计划商业化上市,10% 用于营运资金及一般公司用途。

银诺医药本次 IPO 相当火爆,在昨日的暗盘交易中,股价一度大涨超 270%,总市值超过 300 亿港元。

团队与股权结构

银诺医药成立于 2014 年,专注于满足糖尿病及其他代谢性疾病治疗的临床需求。上市前,该公司已经完成了四轮融资,融资总金额超过 15.14 亿元,投资方阵容强大,包括 KIP、同创伟业、中金资本等。

此次 IPO,银诺医药引进了骏升、迈富时、Ginkgo Fund、盛业控股、邓海峰和黎慧凤作为基石投资者,认购金额为 7847.47 万港元。

招股书显示,全球发售完成后,王庆华博士通过直接或者间接的方式,持有公司股份将从 36.07% 稀释至 33.19%。

王庆华博士是银诺医药的创始人、董事长、执行董事及总经理。他专注于代谢性疾病的研究超过 25 年,是 GLP-1 研究和临床应用领域的杰出临床科学家,在基于 GLP-1 疗法的转化医学领域处于领先地位。

创立银诺医药之前,王博士曾任多伦多大学医学科学研究所研究员,目前仍担任加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家、复旦大学特聘教授及博士研究生导师、复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。

除了王博士以外,银诺医药的管理团队还包括在创新药物营销和商业化运营方面拥有超过 20 年成功经验的执行董事及高级副总裁徐文洁女士、在医药行业战略咨询及投融资领域超过 15 年经验的副总裁及首席财务官姜帆女士,另外,还有在生物制药研发和生产工艺放大方面拥有超过 17 年经验的执行董事及副总裁黄冰先生。

核心产品

依苏帕格鲁肽α 是银诺医药首发管线,是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂,于 2025 年 1 月获 NMPA 批准上市,作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病(T2D)。

III 期临床数据显示,在前 4 周的治疗中,接受 3.0mg 依苏帕格鲁肽α 治疗,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平就能降低 1.1%。治疗 24 周后,HbA1c 较基线显著降低 2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达 1.8%。而且,对于新发 T2D 患者,停药后 3 个月糖尿病缓解率能达到 60%,展现出持续的疗效。

2025 年 2 月,银诺医药在中国商业化推出了依苏帕格鲁肽α。

现阶段,银诺医药正在分阶段实施依苏帕格鲁肽α 的商业化生产策略。短期内,将继续和 CDMO 合作伙伴合作,实现产品的初步商业化规模生产和供应。随着商业化进程的推进,计划未来建立自己的生产设施,以提高依苏帕格鲁肽α 的内部商业产能。

同时,对于商业化路径,银诺医药制定并执行整合医院、零售药房及其他线上或线下销售渠道的全渠道商业化策略。

一方面,成立了专业的内部销售团队,并通过内部销售及营销团队与当地头部分销商建立合作关系,扩大在中国的医疗保健网络的覆盖范围。截至 2025 年 5 月 31 日,分销网络由 20 家分销商组成,横跨中国 13 个省份、直辖市及自治区。

另一方面,除了传统渠道以外,银诺医药还与线上电商平台及互联网医院合作,提高产品的可及性。根据银诺医药披露,依苏帕格鲁肽α 商业化上市次月,在一家头部电商平台的搜索指数上升了 40%。

截至 2025 年 5 月 31 日,该药在中国的销售额达 3810 万元,在竞争激烈的 GLP-1 赛道中撕开了一道国产替代的裂缝。

值得一提的是,银诺医药也在积极参与 2025 年医保谈判。目前依苏帕格鲁肽α 已经通过初步的形式审查,等待进一步的专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。

此外,基于在中国的临床试验结果,银诺医药也在推进依苏帕格鲁肽α 的全球扩张。2025 年 6 月在澳门获得关于该药治疗 T2D 的 BLA 批准。同月, 在东南亚国家提交 BLA 申请,并计划于 2025 年下半年在拉丁美洲国家提交另一项 BLA 申请。以上初步申请获批准后,计划进一步拓展至东南亚及拉丁美洲其他司法管辖区。

除了糖尿病以外,银诺医药还在探索依苏帕格鲁肽α 更广泛的治疗潜力,包括超重和肥胖以及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH):

于 2023 年 7 月获得 NMPA 治疗肥胖和超重的 IIa 期临床试验的 IND 批准,并于 2024 年 3 月启动,于 2024 年 11 月完成该试验。

于 2023 年 3 月获得 FDA 批准开展治疗 MASH 的 IIa 期临床试验,于 2025 年 3 月获得 NMPA 关于依苏帕格鲁肽α 用于治疗 MASH 的 IND 批准,计划于 2026 年在美国和中国启动一项治疗 MASH 的多中心 IIa 期临床试验。

多元化在研管线

除了依苏帕格鲁肽α 以外,银诺医药的管线具有多种候选药物,用于治疗阿尔茨海默病(AD)和代谢性疾病,包括超重、肥胖、MASH、T1D 和 T2D。

YN014 是一种治疗 AD 的候选药物,该药物在保护神经元细胞的同时减少 β-淀粉样蛋白、磷酸化 tau 蛋白及与 AD 发病相关的蛋白的产生和释放,并且抑制引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。目前银诺医药已经完成 YN014 的所有临床前研究,计划于 2026 上半年提交 IND 申请。

YN401 目前处于 IND 前开发的临床前候选表征(PCC)阶段。该药专门靶向胰岛 β 细胞,促进其增殖,同时抑制自身免疫,用于治疗 T1D。银诺医药预期于 2025 年完成该药的 PCC、研究及临床桥接等阶段,计划于 2025 年或 2026 年提交 IND 申请。

YN209 是一种针对肝特定通路的候选药物,用于治疗 MASH。临床前研究显示,在动物模型中, YN209 可以减轻肝脏重量,并减轻可通过喂食脂肪含量异常高的饮食诱发的脂肪肝。此外,肝脏炎症水平、肝酶水平、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)活动度评分等指标也均有所降低。银诺医药计划于 2026 年提交 IND 申请。

与依苏帕格鲁肽α 和其他 GLP-1 药物不同,YN203 是一种靶向 GCGR 信号通路的重组融合蛋白,用于治疗 T2D。临床前动物研究表明,YN203 可有效降低胰腺 β 细胞损伤引起的高血糖,显著提高 β 细胞质量,从而增强糖尿病小鼠的糖耐量,并减轻尿频、过度口渴、过度饮食及体重减轻等糖尿病症状。

YN202 是一种靶向生长素释放肽受体(GHS-R)结合域的重组融合蛋白,开发用于治疗肥胖和超重。临床前研究结果显示,YN202 会减少内脏脂肪和皮下脂肪,而不会减少肌肉量。

结语

此刻站在港交所门口的银诺医药,其答卷才刚刚写下第一行。

短期来看,医保谈判结果、肥胖适应症临床数据、自建产能落地,将是三大关键催化剂;中长期来看,管线深度与全球化能力决定其能否在千亿代谢市场中夺得一席之地。

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