Genmab今日宣布了3期临床试验EPCORE FL-1取得积极结果。该研究评估了皮下注射双特异性抗体epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2方案）与单用R2方案在治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者中的疗效。研究达到总缓解率（ORR，p<0.0001）和无进展生存期（PFS，HR=0.21，p<0.0001）的双重主要终点，在两个终点上均表现出具有统计学意义和临床意义的改善，使疾病进展或死亡风险降低了79%。相关数据将提交至第67届美国血液学会（ASH）年会展示，并将作为全球监管申报的基础。

此外，美国FDA已受理epcoritamab联合R2方案的补充生物制品许可申请（sBLA），适用于接受过至少一种系统治疗后的R/R FL患者，这一申请同时获得优先审评资格。该sBLA的提交基于首次中期分析数据，该分析显示该组合在总缓解率方面达到95.7%（p<0.0001），在无进展生存期方面也显示出显著改善（HR=0.21，p<0.0001，基于意向治疗人群）。新闻稿指出，如获批准，epcoritamab联合R2方案将成为FDA批准的首个用于R/R FL患者二线治疗的双特异性抗体组合疗法。

Epcoritamab是一种IgG1型双特异性抗体，由Genmab公司和艾伯维（AbbVie）联合开发，并通过皮下注射方式给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞特异性引导至靶细胞，以激发免疫反应。Epcoritamab可同时结合T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20，进而诱导T细胞介导的CD20阳性细胞杀伤。