8 月 6 日，恒瑞发布公告，称瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。

瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC，可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2025 年 5 月，该产品在国内获批上市，适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

目前国外已上市的同类产品有 Kadcyla 和 Enhertu。Kadcyla 由罗氏公司开发，2019 年国内已进口上市；Enhertu 由阿斯利康和第一三共合作开发，2023 年国内已进口上市。除此之外，由荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）于 2021 年在中国获批上市。2024 年，Kadcyla、Enhertu 和爱地希全球销售额合计约为 65.57 亿美元。

截至目前，瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约 12.5915 亿元。