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每年两次,95%患者无需额外治疗!罗氏创新疗法3期亮眼数据公布
发布时间: 2025-08-14     来源: 药明康德

罗氏(Roche)公布了Susvimo(ranibizumab)用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)治疗的3期Portal研究最新数据。该研究是Archway临床3期研究的长期延伸试验。分析显示,Susvimo能够提供稳定的疗效持续达5年。约95%的患者仅需每六个月接受一次治疗,无需额外补充治疗。


在Portal研究(n=352)中,原先在Archway研究中接受Susvimo治疗的患者继续每六个月接受Susvimo(n=220)治疗,而原先在Archway中接受每月玻璃体内注射(IVT)Lucentis(ranibizumab)治疗的患者则转为接受Susvimo治疗,并随后每六个月补液一次(IVT-Susvimo队列,n=132)。


五年研究结果显示,在Archway研究中接受过平均五次标准治疗玻璃体内注射,并在视力达到或接近峰值时进入研究的患者群体,Susvimo可持续实现疾病控制及视网膜干燥状态。在Susvimo队列中,最佳矫正视力(BCVA)从基线的74.4个字母下降至五年的67.6个字母;在IVT-Susvimo队列中,BCVA从基线的76.3个字母下降至五年的68.6个字母。五年时,在总患者中约有一半的视力优于20/40(斯内伦视力表测试)。患者的中央视网膜厚度(CST)平均值保持稳定,Susvimo队列从基线减少1.0 µm(95% CI:-13.1,11.1),IVT-Susvimo队列减少10.3 µm(95% CI:-25.7,5.0)。


Susvimo是一种ranibizumab单抗药物输送系统,为一款可再填充的眼部植入物,可通过一次性门诊手术植入眼内。Susvimo可持续为患者提供ranibizumab单抗输注。Ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。

 

 

 

 

 

 

 

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