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持久延缓认知功能退化达3年!礼来阿尔茨海默病疗法3期试验积极
发布时间: 2025-08-14     来源: 药明康德

礼来近日公布其3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究长期扩展(LTE)阶段的最新数据,进一步确认其阿尔茨海默病疗法Kisunla(donanemab)的持续疗效。研究结果显示,与未接受治疗的对照组(来自阿尔茨海默病神经影像学倡议ADNI的外部队列)相比,持续接受Kisunla治疗的受试者在长达三年的观察期内认知和功能退化减缓的益处持续增强。具体而言,与对照组相比,Kisunla在治疗18个月时使临床痴呆评定量表总分(CDR-SB)下降幅度减缓0.6分,在36个月时降幅减少的程度达1.2分,展现出累积性疗效。


研究还发现,尽早启动治疗对于疾病进展控制尤为关键。与延迟治疗组相比,早期接受Kisunla治疗的患者在临床痴呆评定量表全球评分(CDR-G)上进入下一阶段的风险降低了27%。此外,超过75%的受试者在治疗76周内实现淀粉样蛋白斑块清除。值得注意的是,三年长期观察未发现新的安全性问题,进一步印证了Kisunla的安全性。

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