7月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请，这是一款CD19 CAR-T 产品，本次获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

根据恒润达生此前招股书披露的信息，雷尼基奥仑赛是该公司研发管线中进展最快的产品，为一款靶向CD19的CAR-T产品。它通过基因工程技术将CAR表达于T细胞表面，使其能特异性地识别恶性肿瘤细胞表面的CD19靶抗原，CAR分子的胞内区包含启动免疫激活级联信号的片段，这样的结构使CAR-T细胞特异性识别并杀伤肿瘤细胞。已完成的临床前和临床研究表明，该产品显示出良好的安全性和疗效。

公开资料显示，恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。该公司以CAR-T产品自主研发为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术，形成了从早期研发到成熟临床试验阶段的产品管线布局，当下其拥有5个1类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床批件且同时推进。