NewAmsterdam Pharma今日公布了其BROADWAY关键临床3期试验中预设阿尔茨海默病生物标志物分析的完整数据。

BROADWAY试验旨在评估CETP抑制剂obicetrapib在既往已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果，入组患者均已接受最大可耐受的降脂治疗，但LDL-C水平仍未得到有效控制。此次预定的AD生物标志物分析覆盖1515名患者，旨在探索obicetrapib对AD相关血浆标志物的潜在影响。

研究结果显示，obicetrapib可显著降低血浆中p-tau217的绝对水平，该指标被认为是阿尔茨海默病病理过程中的关键生物标志物。在总体分析人群中，p值为0.0019；在ApoE4携带者中，p值为0.0215，显示CETP抑制有望成为阿尔茨海默病预防的一种全新上游干预策略。值得注意的是，在阿尔茨海默病最高风险人群——APOE4/E4携带者中，obicetrapib在12个月内使p-tau217水平较安慰剂组下降了20.5%（p=0.010）。此前公布的研究数据显示，在BROADWAY试验中，患者在接受obicetrapib治疗84天后，其LDL-C水平已显著改善。而此次在AD生物标志物方面的积极发现，进一步拓展了obicetrapib在心血管代谢疾病之外的潜在应用前景。