NMPA:两个新药获批！ - 四川省医药保化品质量管理协会

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NMPA:两个新药获批！
发布时间: 2025-08-12 来源: 蒲公英Ouryao

来源：国家药监局编辑：清风

近日，国家药监局批准了两款新药，分别是盐酸妥诺达非片和雷尼基奥仑赛注射液。

01 盐酸妥诺达非片

近日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

02 雷尼基奥仑赛注射液

近日，国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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