7 月 29 日,CDE 官网显示,正大天晴吸入用 TQC3721 混悬液拟纳入突破性治疗品种,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
TQC3721 是一款全新机制的吸入性 PDE3/4 抑制剂,具有扩张支气管和抗炎的双重作用,从而减轻患者症状,并抑制炎症,控制疾病进展。
临床研究结果显示,TQC3721 在单支扩剂和双支扩剂背景治疗的 COPD 患者中,肺功能和症状评分有显著改善,相关数据将在近期国际学术会议上公布。
值得一提的是,吸入用 TQC3721 混悬液已经获得 CDE 批准开展 III 期注册临床研究,用于 COPD 的维持治疗。相较于已上市 PDE3/4 产品,TQC3721 的 III 期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者,覆盖更为广泛的 COPD 患者人群。
此外,除吸入用混悬液外,TQC3721 吸入粉雾剂正处在临床 I 期开发阶段,干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。
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