1.山东全面推进药品经营环节“清源”行动

为全面强化药品经营环节监管，山东省药监局多部门协同发力，推进药品经营环节“清源”行动走深走实。 

山东省药监局二分局通过集中培训对辖区内企业进行普法宣贯及警示教育，以非法渠道购进药品、出租出借证照、制售假劣药品、未按规定渠道销售第二类精神药品、网络销售药品网络销售禁止清单中药品等药品经营环节违法行为为重点，结合医保“回流药”典型案例，让企业直观了解违法违规行为的严重性。此外，还以近年来办理的药品行政处罚案件为反面典型，对违法事实、处罚依据、处罚决定等内容进一步讲解，以身边企业的鲜活案例，打消部分企业与己无关的漠视心态和侥幸心理，督促企业以案为鉴，提高警示教育的震慑效果。 

为提升药品经营环节“清源”行动的靶向性，山东省药监局三分局以风险防控为核心，健全药品安全形势分析与风险会商机制，聚焦重点企业、关键环节及高风险品种，统筹开展日常检查、有因检查、协同检查与执法稽查；对自查不到位或整改不力的企业依法从严处置；建立“风险研判-清单管理-动态跟踪”闭环机制，确保问题整改实效。 

此外，三分局强化协同联动，将医保基金突出问题专项整治、执业药师在岗履职检查、药品网络销售监管、追溯码核查、特殊药品管控等工作融入药品经营环节“清源”行动，统筹各类检查与监督抽检，提升问题发现率与隐患处置效率；同时，凝聚部门合力，与多部门建立协作机制，形成齐抓共管格局。

截至目前，三分局已完成药品经营企业日常检查85家次，监督抽样91批次，办理行政普通程序案件10起，处理投诉举报及协查事项18件，对存在风险隐患企业下发告诫信、开展约谈。

近日，山东省药监局六分局组织召开专题会议，对药品“清源”行动进行再动员、再部署、再落实。辖区药品批发、零售连锁总部主要负责人及质量负责人260余人通过线上参会。

会议总结了辖区“清源”行动启动以来的工作进展与取得的阶段性成效，肯定了企业在规范经营、落实主体责任方面所做的努力。同时，通报了违法违规典型案例，深入分析了当前药品经营环节出现的风险隐患，以及政策密集迭代、全链条追溯扫码给企业带来的影响和变革，提醒企业要未雨绸缪，加强全流程数字化管理能力建设，确保企业合规经营，健康发展。 

会议重点围绕持续开展夏季药品储运安全专项检查、规范购销渠道与票据管理、强化药品信息化追溯执行、落实“吹哨人”举报处置机制等四个方面，对下一阶段“清源”行动关键任务进行部署。 

2.安徽省药监局部署规范高效开展“清源”行动线索核查处置工作

近日，安徽省药监局印发《关于规范高效开展“清源”行动线索核查处置的通知》，旨在贯彻落实国家药监局有关部署要求，推动药品经营环节“清源”行动深入开展，排查、防控药品安全风险，切实保障开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治、医保基金管理突出问题专项整治取得实效。 

通知要求，一是要高度重视线索核查工作。各级药品监管部门要加强统筹调度，集中执法力量，建立线索台账，从严从快，规范高效抓好线索核查处置工作，要将线索核查作为突破口，以案开局，排查风险，逐步规范，有效净化药品流通市场环境。二是要严惩重处违法行为。各地要落实“四个最严”要求，对于查实的违法行为，依法严厉查处。情节严重的，依法依规吊销《药品经营许可证》，坚决处罚到人，形成震慑效应。三是要严防严控关联风险。要强化风险防控意识，加强监管与稽查衔接，切实纠正就线索谈线索，就办案谈办案的观念。在核查线索、办理案件的同时，要同步开展风险排查。四是要强化智慧监管支撑。要构筑多层次药品信息化追溯体系，加强大数据分析，为防控药品购销渠道风险，打击非法渠道购进药品违法行为提供支撑。五是要持续深化行纪衔接。要按照集中整治群众身边不正之风和腐败问题的要求，与纪检监察机关同向发力、同题共答、同频共振，切实解决群众急难愁盼问题。对于“清源”行动中重要线索办理、重大案件查办、重点风险排查等工作要及时向同级纪检监察机关汇报。六是要切实压实监管责任。对于“清源”行动相关线索核查处置工作，各市、省直管县（市）市场监管局，省药监局各分局要进一步细化任务、明确分工，压实责任，确保每一条线索依法核查、高效办理。相关线索核查处置、重大案件办理及有关风险排查情况要及时向省药监局报告。 

3.湛江开展药品经营环节“清源”行动专项检查

为进一步规范药品经营行为，强化药品质量监管，切实保障广大群众用药安全，近期，湛江市市场监督管理局开展药品经营环节“清源”行动专项检查。

执法人员按照“源头严防、过程严管、风险严控”的原则，重点对城乡接合部的药店、医疗机构进行突击检查，严查是否销售过期药品、非法回收药及未凭处方销售处方药等内容。 

针对季节性常用药品（如胃肠道药、急救药、慢性病用药），执法人员加大抽检力度，确保质量安全。 

加强药品网络销售监管，重点关注是否通过网络渠道非法购进销售药品，是否购进销售医保回流药品，购进销售药品是否未纳入企业质量体系管理等内容。

下一步，湛江市市场监管局将持续加大“清源”行动专项检查力度，严厉打击违法违规行为，保证群众买到安全药、放心药。