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市场速递

1）4500万元以上项目欧盟械企被禁

7月6日，财政部发布《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》。其中规定，采购预算金额4500万元人民币以上（约合533万欧元）的医疗器械时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与；对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。

1）徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评

7月7日，CDE官网显示，徐诺药业的艾贝司他片拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。

2）正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法

7月7日，CDE网站显示，正大天晴的注射用TQB2102拟纳入突破性疗法，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

3）星汉德生物乙肝TCR-T疗法获批临床

7月7日，星汉德生物宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准其乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请，用于治疗慢性乙型肝炎。

4）正大天晴HER2双抗启动首个Ⅲ期临床

7月7日，正大天晴宣布，TQB2930登记了首个Ⅲ期临床试验，拟用于HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性复发/转移性乳腺癌的治疗。

1）君圣泰医药完成配股融资1.25亿港元

7月7日，君圣泰医药发布公告，已经按每股2.21港元成功配售5655.5万股给至少六名独立承配人，合计融资1.25亿港元。

1）中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作

7月7日，罗氏控股的日本公司——中外制药与Gero PTE公司宣布，双方已签署联合研究与许可协议，致力于将Gero的AI驱动平台融入中外制药的研发战略，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法。这项合作中，中外制药将向Gero支付一笔未公开金额的预付款，并提供高达2.5亿美元的开发和销售里程碑款项。

2）Apogee IL-13抗体药物APG777治疗中重度AD的2期试验数据优异

7月7日，Apogee公布其潜在同类最佳抗IL-13抗体药物APG777治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的2期APEX临床试验A部分16周积极数据。APEX A部分16周数据显示，APG777在各项终点均优于标准疗法，并呈现快速起效的瘙痒缓解和皮损改善，安全特征与同类药物一致。基于该消息，Apogee股价盘前大涨23%。