近日，CDE 官网显示，齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床，用于晚期实体瘤。这是齐鲁制药第 3 款获批临床的 ADC 药物。

来源：CDE 官网

QLS5133 是一款靶向 CDH6 的 ADC 药物，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1 （TOPO 1）抑制剂 QLS6917 平台，通过位点特异性偶联技术开发而成，DAR 值为 8。

齐鲁在 2025 AACR 大会上公布了 QLS5133 的临床前数据，结果显示。与 DS-6000a 相比，QLS5133 表现出更高的亲和力和内化率。在多项包含卵巢癌和肾细胞癌的 CDH6 表达人癌细胞系异种移植研究中，QLS5133 治疗可显著诱导肿瘤消退。

Insight 数据库显示，目前全球有 6 款 CDH6 ADC 在研，进入临床的有 5 款。