根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（6月23日~6月28日），有9款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖了siRNA、小分子药物、肽类、抗体、ADC等类型。

丽珠医药：YJH-012注射液

作用机制：siRNA新药

适应症：痛风

丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床，拟开发治疗痛风。这是一款基于小干扰RNA（siRNA）技术开发的创新药，将经过化学修饰的双链结构分子，通过特定的肝靶向递送系统GalNAc，精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏。区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成，该siRNA药物实现了从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。得益于经化学修饰的siRNA稳定性强、肝靶向递送构建细胞内缓释储库、RISC复合体半衰期长等因素，YJH-012单次给药即可实现3-6个月的持续降尿酸效果。

开悦生命：KY2液体硬胶囊

作用机制：RNA解旋酶DHX33小分子抑制剂

适应症：DHX33阳性晚期实体瘤

开悦生命研发的1类新药KY2获批临床，拟开发治疗DHX33阳性的晚期实体瘤。这是一款靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子抑制剂，为一款口服小分子液体胶囊。DHX33在人类多种癌症中高表达，与癌症的发生发展密切关联。临床前研究显示，口服小分子药物在药物组织代谢中展示了不同于静脉给药制剂的差异性，有望具有较为优异的人体临床药代动力学参数。

恒瑞医药：SHR-4506注射液

作用机制：生物制品1类新药

适应症：恶性肿瘤

恒瑞医药1类新药SHR-4506注射液获批临床，拟开发治疗恶性肿瘤。根据受理号可知，这是一款生物制品1类新药。

唯久生物：VS-2218固体分散体片

作用机制：化药1类新药

适应症：特发性肺纤维化

唯久生物申报的1类新药VS-2218固体分散体片获批临床，拟开发治疗特发性肺纤维化。根据受理号可知，这是一款化药1类新药。

阿斯利康（AstraZeneca）：AZD9550注射液

作用机制：GLP-1R/GCGR双肽激动剂

适应症：超重或者肥胖成年人长期体重管理

阿斯利康1类新药AZD9550注射液首次在中国获批临床，拟联合AZD6234注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。AZD9550是一种每周一次的合成GLP-1R/GCGR双肽激动剂，具有胰高血糖素和GLP-1R激动剂的优化比例，正在国际范围内开展针对肥胖症的2期临床研究。该产品与AZD6234（每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂）联合进行临床研究，这种每周一次皮下注射的联合治疗方案有望发挥三重作用机制，可以极大地减轻体重并减轻副作用。

韦恩生物：WBD156胶囊

作用机制：化药1类新药

适应症：超重或肥胖症

韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床，拟开发治疗超重或肥胖症。根据受理号可知，这是一款化药1类新药。公开资料显示，韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和创新产品开发，该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。