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速递丨三叶草生物启动呼吸道联合疫苗候选产品1期临床试验
发布时间: 2025-07-16     来源: 医药观澜

6月17日,三叶草生物宣布,用于评估基于该公司Trimer-Tag (蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)(Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原)已完成首批受试者入组,正式启动1期临床试验。

公开资料显示,当前多款重组蛋白RSV疫苗已批准上市,但全球仍存在关键未满足的临床需求——包括无法预防和减轻因人偏肺病毒(hMPV)和副流感病毒3型(PIV3)等由类似 RSV 结构病毒造成的呼吸道疾病负担。

2024年10月,三叶草生物公布了其未使用佐剂的RSV PreF候选疫苗(SCB-1019)在70例老年受试者(60-85岁)中开展的1期临床试验结果,临床数据显示该产品具有较好的综合免疫原性与耐受性数据。这些积极结果支持
三叶草生物将SCB-1019与同样基于Trimer-Tag技术平台的hMPV和PIV3 PreF-三聚体抗原进行联合疫苗的开发和进一步评估。

三叶草生物表示,正在进行的呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验目前已招募192例老年受试者(60-85岁),他们将随机接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照疫苗SCB-1019(RSV),主要评估安全性、反应原性及免疫原性。

 

 

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