首个1型糖尿病创新免疫疗法，替利珠单抗在博鳌开出首方

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首个1型糖尿病创新免疫疗法，替利珠单抗在博鳌开出首方
发布时间: 2025-06-20 来源: 新浪医药

6月17日，替利珠单抗（拟，teplizumab）【注：由于该药还没在我国上市，所以中文名字是暂时拟定】在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区博鳌未来医院开出亚洲首批处方。

本次海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首批获益患者琳琳（化名），在南方医科大学坪山医院通过早期筛查被诊断为1型糖尿病2期，她的家中多位直系亲属都患有1型糖尿病。海南省人民医院内分泌科主任医师方团育教授为琳琳开出新药处方，他表示，琳琳通过早筛抓住了干预窗口期。琳琳的主治医生，南方医科大学坪山医院内分泌代谢科主任医师冯琨教授介绍，1型糖尿病患者的一级亲属是高危人群，发病风险会增加10倍以上。早期筛查是发现1型糖尿病1期和2期的关键手段，有望帮助高危人群把握住干预的关键窗口期。数据显示，1型糖尿病2期5年内进展为1型糖尿病3期的风险高达75%，终身风险接近100%。早期筛查能将酮症酸中毒（DKA）的发生率降低90%。

替利珠单抗（teplizumab）是首个获美国FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的创新免疫疗法，于2024年7月获批作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于延缓1型糖尿病患者从2期进展为3期。

该药适用于延缓8岁（含）以上儿童和成年人1型糖尿病2期患者向3期进展。从病因上保护自身胰岛功能，让患者赢得免于胰岛素治疗的“无症状时间”，避免突发急重症对身体造成的不可逆损害，减少对家庭心理和经济上的冲击。

替利珠单抗是Provention Bio公司研发的一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。彼时FDA的新闻稿特别指出，与其他缓解糖尿病症状的药物不同，这是首款能改变T1D疾病进程的药物。

2023年3月，赛诺菲宣布斥资近29亿美元收购Provention Bio，并囊获这款替利珠单抗。该药还入选了《时代》周刊发布了2023年度最佳发明（The Best Inventions of 2023）的榜单。

尽管替利珠单抗是一款first-in-class单抗，但行业内也出现了不同的观点。微博医疗行业博主@宛平北路600号Jerry 发博表示，“替利珠单抗（teplizumab）的上市价值有限。1型糖尿病患者最终还是需要使用胰岛素来控制血糖，而胰岛素本身副作用较少。相比之下，单抗类药物可能带来一些不良反应，安全性方面存在更多不确定性。”

目前针对I型糖尿病（T1D）的在研创新药物主要集中在免疫调节、代谢改善、胰岛β细胞保护等方面。免疫调节剂包括赛诺菲的Teplizumab，BTG International Ltd的Otelixizumab 等；代谢改善药物如Lexicon Pharmaceuticals公司开发的Sotagliflozin等。

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