NewAmsterdam Pharma今日宣布,其关键性3期临床研究BROADWAY中的一项预设阿尔茨海默病(AD)生物标志物分析取得积极顶线结果。BROADWAY试验的主要目标是评估其口服、选择性胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂obicetrapib降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合型家族性高胆固醇血症(HeFH)成人患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果,这些患者已接受最大耐受剂量的降脂治疗但其LDL-C仍未达标。在该注册研究中,研究团队同步开展了一项预设的子研究,探索obicetrapib对AD血浆生物标志物的影响,覆盖全体受试人群及携带ApoE4基因的患者。
分析显示,obicetrapib治疗在全体意向治疗(ITT)人群中显著降低了AD主要生物标志物(p<0.002),在ApoE4携带者中亦观察到具有统计学意义的改善(p=0.0215)。这一发现不仅拓展了obicetrapib的潜在临床价值,也进一步支持CETP抑制机制在AD病理预防中的新兴作用路径,为心血管与神经退行性疾病的交叉治疗提供了潜在的研究基础。
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