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来源：CDE官网

小儿热立清颗粒是一款中药1.1类新药，其临床申请（受理号：CXZL2500015）于2025年3月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于急性上呼吸道感染。

米内网数据显示，近年来儿科中成药在中国三大终端六大市场的销售额逐年攀升，2024年拿下创新高的超182亿元，同比增长1.04%；从销售渠道上看，公立医疗机构终端略高一筹，合计占比超过六成；治疗亚类方面，儿科感冒用药和儿科止咳祛痰用药市场份额均在30%以上。

2024年中国三大终端六大市场儿科中成药TOP5品牌分别为济川药业的小儿豉翘清热颗粒、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、健民药业的龙牡壮骨颗粒以及葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒。

作为国内藏药传承创新的龙头企业，奇正藏药拥有25个独家品种、141个药品批准文号，产品覆盖骨骼肌肉系统、神经系统、消化系统、心脑血管、呼吸系统、妇科、皮肤科、儿科等领域，核心产品有消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、十味龙胆花胶囊、六味能消胶囊等。

在儿科中成药领域，奇正藏药现有小儿柴芩清解颗粒、九味竺黄散、扁蕾颗粒3个独家中药品种的生产批文，涉及儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药和儿科止泻药等治疗类别。

2024年至今，奇正藏药已有2款新药获批临床，包括中药1.1类新药小儿热立清颗粒（急性上呼吸道感染）、中药2.3类改良型新药白脉软膏（糖尿病周围神经病变）。