日前,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。根据新闻稿,欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。
该决定基于CheckMate-77T研究结果,该研究评估了欧狄沃联合含铂双药化疗作为新辅助疗法,后续进行手术及欧狄沃单药辅助治疗的围手术期方案,与含铂双药化疗加安慰剂作为新辅助疗法,后续进行手术及安慰剂辅助治疗相比,用于治疗可切除NSCLC成人患者的疗效与安全性。
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