5月14日,艾伯维宣布其Emrelis(telisotuzumab vedotin)已获得FDA的加速批准,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 据悉,Emrelis是艾伯维首款获批的自研ADC产品,该药物靶向c-Met,以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。其中,c-Met是一种受体酪氨酸激酶,在包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤中表现出过度表达。 此次获批主要基于LUMINOSITY临床2期试验数据。该试验结果显示,肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%,中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。 非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的80%-85%。据统计,2023年全球非小细胞肺癌药物市场规模已超过400亿美元,预计到2025年将达到514亿美元。
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