ESSENCE 试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中评估司美格鲁肽 2.4 mg 每周一次的疗效。ESSENCE 试验分为两个阶段，共计划纳入 1200 名受试者，在标准治疗的基础上，按 2:1 的比例随机接受司美格鲁肽 2.4 mg 或安慰剂治疗 240 周。

分析表明：在第 72 周时，基于组织学和非侵入性检测（NIT）标准评判，相较于安慰剂，接受司美格鲁肽 2.4 mg 治疗的受试者有更高比例实现了治疗应答。

在第 72 周时，通过肝活检获得的组织学以及四项非侵入性检测（其中两项用于评估疾病活动度，另外两项用于评估肝纤维化程度），针对患者对疾病活动度和肝纤维化程度相关的治疗应答进行了评估。

在疾病活动度方面，司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 90.3% 的患者满足了至少一项治疗应答标准，安慰剂组这一比例为 59.2%。此外，司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 45.7% 的患者满足了所有应答标准（ALT、FAST和组织学）， 安慰剂组这一比例为 10.4%。在接受司美格鲁肽 2.4 mg 治疗的患者中，治疗应答具有显著的重叠性：75.1% 的患者同时满足了任意两项应答标准，安慰剂组这一比例为 30.4%。

在纤维化相关标准中也观察到类似结果：司美格鲁肽 2.4 mg 组患者中有 84.3% 满足了至少一项治疗应答标准，安慰剂组这一比例为 55%。总体上，司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 16.0% 的患者满足了所有应答标准（ELF, LSM-VCTE和组织学），而安慰剂组满足所有标准的患者比例为 5.6%。相较于安慰剂组，司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组患者的治疗应答重叠度更高，有 53.9% 的患者满足任意两项标准，安慰剂组这一比例为  19.2%。

ESSENCE III 期试验正在进行，验证长期临床结局的第 2 阶段结果将于 2029 年公布。

关于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种影响肝脏的严重进展性代谢疾病，如得不到恰当管理可危及生命。MASH患者数量超过2.5亿人；预计到2030年，处于该疾病晚期的患者数量将翻倍。当前的超重或肥胖症患者中有超过三分之一同时患有MASH。MASH患者在疾病早期通常不会出现特异性症状，或症状轻微，常导致诊断延误。与一般人群相比，MASH患者进展至晚期肝脏疾病（包括肝癌）的风险更高。

关于ESSENCE试验

ESSENCE是一项3期试验，在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化（F2期至F3期）的成人患者中，评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射的疗效。ESSENCE试验分为两个阶段，共计划纳入1200名受试者，在标准治疗的基础上，按2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg或安慰剂治疗240周。

关于司美格鲁肽2.4 mg

每周一次皮下注射的司美格鲁肽2.4 mg是一种GLP-1受体激动剂，其商品名为诺和盈^®（境外商品名为Wegovy^®）。诺和盈^®辅助用于低热量饮食和体力活动增加的基础上，BMI≥30 kg/m²（肥胖）的成人或BMI≥27 kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人的长期体重管理，以及年龄在12岁及以上且初始BMI超过对应年龄和性别第95百分位数或更多（肥胖）的青少年患者（青少年肥胖适应症尚未在中国获批）。

关于诺和诺德

诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.7万名员工，向全球超过168个国家和地区提供产品和服务。