2025年4月22日，据海外媒体报道，诺和诺德宣布已向美国FDA提交申请，寻求批准其口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（25mg）用于减重治疗。这一申请标志着GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，并且若获批准，将为超重和肥胖症患者提供全新的治疗选择。

诺和诺德表示，口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请于今年年初已提交至FDA，并预计将在2024年第四季度公布相应的里程碑事件。诺和诺德还计划在2025年5月7日发布的2025Q1财报中，进一步披露该申请的详细进展，包括FDA对该药物的决定时间。

口服司美格鲁肽25mg的减重效果来自于其最新的III期临床研究—OASIS 4研究。该研究共纳入307名受试者，所有受试者均为BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病），或BMI≥30kg/m²的超重或肥胖成人。研究的主要终点为治疗期内，受试者体重相对于基线的百分比变化及体重下降至少5%的受试者数量。

研究结果表明，在64周的治疗期内，口服司美格鲁肽组受试者的体重平均下降了13.6%，远超安慰剂组的2.2%。如果所有受试者均按计划完成治疗，口服司美格鲁肽组的体重降幅可达16.6%，而安慰剂组为2.7%。这些数据表明，口服司美格鲁肽在减重方面具有显著效果，且其安全性和耐受性良好。

近日，礼来也宣布其口服GLP-1药物Orforglipron在体重管理的首项III期研究中取得成功，并计划在今年年底向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的申请。这一消息进一步加剧了GLP-1减肥药物市场的竞争，诺和诺德的口服司美格鲁肽也将在全球减肥药物市场中占据一席之地。

结语
口服司美格鲁肽25mg的上市申请标志着GLP-1类药物在减重治疗领域的一个重要突破。如果获得批准，诺和诺德的这一新药有望为全球超重和肥胖症患者提供一个有效、安全的治疗选项，为更多患者带来福音。