35年来首款新型精神分裂症药物，折戟辅助治疗 - 四川省医药保化品质量管理协会

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35年来首款新型精神分裂症药物，折戟辅助治疗
发布时间: 2025-04-27 来源: 药渡

2025年4月22日，BMS宣布旗下重磅精神分裂症药物Cobenfy，在一项关键Ⅲ期临床试验（ARISE研究）中未能达到主要终点。

Cobenfy是一种毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂的复方制剂（xanomeline/氯噻平复方制剂），该药物并非BMS原研，是BMS于2023年12月豪掷140亿美元收购Karuna Therapeutics后所得。

2024年9月，FDA批准Cobenfy用于口服治疗成人精神分裂症。该药物成为全球首款用于治疗精神分裂症的毒蕈碱激动剂，也是近35年来首个获批的全新机制精神分裂症药物，上一款获批的药物还是Clozaril（氯氮平）。

因此，

在Evaluate2024年预测的全球前十大最有价值的管线中，Cobenfy赫然在列，并预计该药物

2030年的销售额可达到

25亿美元。

事实也确实如此，在2024年第四季度，Cobenfy上市初期两个月，销售额达到了为1000万美元。BMS首席商业官Adam Lenkowsky也十分看好该产品潜力称，“Cobenfy的推出有一个强劲的开端。”

然而，就是这款140亿美元天价买来的重磅药物、35年后的第一款、被业内评为全球最有价值的管线之一，却折戟在了作为非典型抗精神病药物的辅助疗法的三期临床试验之中。

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