4 月 25 日，辉瑞宣布，其口服靶向药英立达（阿昔替尼片）已获得中国 NMPA 批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。

阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）1，2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。该药于 2015 年 4 月在中国首次获批，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。

此次一线适应症的获批是基于国内首个晚期肾癌靶免联合治疗的关键 III 期临床 RENOTORCH 研究。研究共随机入组 421 例中高危的不可切除或转移性 RCC 患者，以 1:1 随机分配至特瑞普利单抗联合阿昔替尼组（n=210）或舒尼替尼组（n=211）接受治疗。研究的主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

基于独立评审委员会（IRC）评估结果，经过 14.6 个月的中位随访，相较于对照组，接受阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗可将患者的中位无进展生存期（mPFS）从 9.8 个月延长至 18.0 个月（HR=0.65，P=0.0028），疾病进展或死亡风险降低 35%。

联合治疗组的中位总生存期（mOS）尚未达到，但总生存曲线显示，联合治疗组的 OS 得到显著延长，死亡风险降低 39%（HR=0.61）。