4 月 21 日，CDE 官网显示，百奥泰 1 类新药注射用 BAT7111 获批临床，用于晚期实体瘤。据公开资料显示，这是该产品首次获批临床。

截图来源：CDE 官网

根据百奥泰公告披露，BAT7111 是一款 PD-1/4-1BB 双特异抗体，由重组人源化抗 PD-1 抗体和全人源 4-1BB 单域抗体组成，既可以阻断 PD-1/PD-L1 免疫抑制通路，又可以通过 4-1BB 激活免疫细胞，从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。

4-1BB（又名 CD137）主要表达于活化的 CD8+ 效应 T 细胞上，作为 T 细胞共刺激分子，在维持免疫稳态、抵抗免疫细胞凋亡、减少抗原特异性免疫细胞的清除以及增强免疫记忆方面发挥重要作用。

此外，PD-1 抗体和 4-1BB 抗体差异化的亲和力设计能够促进抗体分子优先富集在 PD-1 高表达的肿瘤浸润性 T/NK 淋巴细胞等，提高安全性的同时有望进一步提升 PD-1 抗体现有疗效。