DA-1726：公布1期临床试验数据

MetaVia公司宣布其在研疗法DA-1726的1期临床试验取得了积极结果。DA-1726是一种新型胃泌酸调节素（oxyntomodulin，OXM）类似物，具有GLP-1R和GCGR双激动剂的功能，可通过降低食欲和增加能量消耗来减轻体重。DA-1726被设计为每周皮下注射一次，拟开发用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。

此次公布的结果显示，在未进行剂量滴定的情况下，接受32 mg剂量的患者在第26天时最大体重降幅达6.3%，平均降幅为4.3%（p=0.0005），空腹血糖最多降低18 mg/dL，平均降低5.3 mg/dL；第33天时，腰围最多缩小3.9英寸（约9.9厘米），平均缩小1.6英寸（约4.1厘米），显示出胰高血糖素活性的强效信号。目前该公司正在追加试验组以确定最大耐受剂量。

EGEN-5784：IND申请获得FDA许可

eGenesis和OrganOx公司宣布，美国FDA已批准EGEN-5784的IND申请。EGEN-5784是一种适用于人体的基因工程改造猪肝脏，与OrganOx的体外肝脏交叉循环（ELC）系统联用，用于治疗重症监护环境中慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）患者的肝功能失代偿。

2024年11月，OrganOx与eGenesis签署了一项独家临床共同开发协议，以推进这一潜在的救命技术，该技术面向因急性或慢加急性肝衰竭住院的患者，他们现有治疗选择有限，且短期死亡率高达50%。eGenesis的基因工程改造猪肝联合OrganOx的ELC系统，可以支持患者的肝脏功能，促使患者原生肝脏的恢复，或为患者争取足够时间接受肝脏移植。这项1期试验将招募多达20例不适合移植的ACLF及肝性脑病（≤3级）患者。

TGN-S11：公布1期临床试验的新数据

Toragen公司公布了其人乳头瘤病毒（HPV）E5癌基因蛋白小分子抑制剂TGN-S11在HPV相关癌症患者中的1期临床试验数据。研究结果显示，TGN-S11单药或与免疫检查点抑制剂（ICI）帕博利珠单抗（pembrolizumab）联用的安全性良好，没有被认为与TGN-S11相关的严重不良事件。此外，53%接受至少2个月治疗的患者表现出药物活性。基于该结果，公司将推动其第二代E5癌基因蛋白抑制剂TGN-S15进入临床，该候选疗法在临床前研究中显示出更高的疗效以及更少的副作用。

ATX-295：1/2期临床试验完成首例患者给药

Accent Therapeutics公布宣布，其潜在“best-in-class”口服KIF18A抑制剂ATX-295的首次人体1/2期临床试验已完成首例患者给药。此外，ATX-295还获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗晚期/转移性铂类耐药或难治性卵巢癌成人患者。

ATX-295是有丝分裂驱动蛋白KIF18A的选择性抑制剂，该蛋白在染色体不稳定肿瘤的细胞分裂中起关键作用，但在健康细胞中非必需。此前，Accent公司已证明，其新型、强效、选择性小分子KIF18A抑制剂在临床前模型（包括高级别浆液性卵巢癌和三阴性乳腺癌）中显示出选择性剂量依赖性肿瘤生长抑制作用，支持其进入临床。

Iadademstat：1/2期联合试验完成首例患者给药

Oryzon Genomics公司宣布，其候选疗法iadademstat联合ICI一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的1/2期临床试验已完成首例患者给药。Iadademstat是一种口服小分子，可作为表观遗传酶LSD1的高选择性抑制剂，已在血液肿瘤中展现出强大的作用。除了血液癌，iadademstat联合治疗还在一些实体瘤中展现初步活性。此前，该疗法已在美国获得了用于治疗SCLC的孤儿药资格，在美国和欧盟都获得了治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。

GS-6791/NX-0479：IND申请获得FDA许可

Nurix Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准其IRAK4降解剂GS-6791/NX-0479的IND申请，该公司预计将于2025年第二季度启动1期临床试验。GS-6791是一种强效、选择性、口服IRAK4降解剂，靶向IRAK4蛋白激酶的支架和激酶功能，能够阻断toll样受体（TLR）和促炎性IL1细胞因子受体家族（IL1Rs）下游的炎症反应。GS-6791降解IRAK4在治疗类风湿关节炎（RA）和其他炎症性疾病的治疗中具有潜在的应用价值。Nurix公司的合作伙伴吉利德科学（Gilead Sciences）于2023年获得了该项目的独家授权，并负责其临床开发。