巨头与新锐接连发力,胰淀素热度加码
Amylin(胰淀素)类似物赛道的热度在不断上升。胰淀素又称胰岛淀粉样多肽(IAPP),是一种由37个氨基酸组成的肽类激素。它由胰腺β细胞合成,并与胰岛素共同分泌。与GLP-1主要通过增强胰岛素分泌和抑制胰高血糖素发挥作用不同,胰淀素侧重于直接调节中枢饱食信号和胃排空,有望带来更好的减重效果。
近日,Clinicaltrials.gov网站显示,Metsera公司注册了超长效GLP-1-MET097+胰淀素类似物MET233联合治疗肥胖或超重的Ⅰ期临床试验。试验预计入组132例肥胖或超重合并/不合并糖尿病的患者,预计今年10月初步完成。据悉,该公司成立于2022年,于今年1月31日在美国纳斯达克挂牌上市,管线主要集中在减重领域。
大药企方面,4月8日,Clinicaltrials.gov网站显示,礼来登记了选择性胰淀素受体激动剂Eloralintide对比Eloralintide联合替尔泊肽治疗肥胖或超重的Ⅰ期临床试验。今年3月,艾伯维与Gubra公司达成合作,共同开发长效胰淀素类似物GUB014295;同月,罗氏与Zealand Pharma公司达成合作,共同开发和商业化胰淀素类似物Petrelintide。
除了减重领域,胰淀素新药也在向更多适应症拓展。例如KeyBioscience公司的胰淀素/降钙素受体双重激动剂(DACRA)KBP-336,旨在促进减肥的同时,激活降钙素受体,抗骨关节炎疼痛。
国产PDC偶联药物获批临床
4月14日,贝海生物宣布,其1类新药PDC偶联新药BH259已于近日获CDE临床试验申请(IND)的批准,拟用于治疗晚期实体瘤。PDC是一种新兴的靶向治疗药物,可提高肿瘤的穿透性和选择性。今年1月,该药已获FDA批准临床试验。
国产首款AAV基因疗法获批上市
近日,NMPA官网显示,信念医药的1类新药波哌达可基(BBM-H901)注射液获批上市,用于治疗血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。公开资料显示,血友病B是由凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品,通过rAAV载体将FⅨ基因导入靶细胞(主要是肝细胞),从而表达FⅨ。
这是国内首个获批上市的AAV基因治疗药物,也是首个针对罕见病的基因治疗药物。
来源:NMPA、CDE、各公司官网 编辑:张洁莹 版式编辑:余远泽 审校:马飞、张松
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