STX-0712：1期临床试验完成首例患者给药

Solu Therapeutics公司宣布完成4100万美元的A轮融资，所得资金将用于推进其核心项目STX-0712的临床评估、拓展其他管线，以及探索其细胞毒性靶向嵌合体和治疗指数控制靶向嵌合体（TicTAC）平台的新应用。该公司还宣布启动了STX-0712用于治疗耐药/难治性慢性粒单核细胞白血病（CMML）和其他血液系统恶性肿瘤的1期临床试验，首位患者已开始给药。

Solu Therapeutics公司通过以独特的方式将强效、选择性小分子与效应抗体连接起来，能够靶向传统疗法难以作用的细胞表面蛋白（如G蛋白偶联受体和离子通道）。其双功能小分子的一只臂可特异性进入细胞表面蛋白中的深结合口袋，另一臂通过专有连接子技术与其专有的抗体连接，可增强效应抗体的疗效。

STX-0712是一种CyTAC药物，通过靶向G蛋白偶联受体CCR2（在恶性单核细胞中高表达），能够清除CCR2阳性细胞，同时减少对正常细胞的影响，有望为耐药/难治性血液肿瘤提供更精准、有效的治疗选择。临床前数据显示，STX-0712对CMML患者样本中的CCR2阳性单核细胞具有强大的离体活性。

ABI-5366：公布1a期临床试验的中期数据

Assembly Biosciences公司公布了一种用于复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂ABI-5366的1a期临床试验数据。该候选疗法通过靶向病毒解旋酶-引物酶复合体发挥作用。这是一种在HSV-1和HSV-2中都保守的重要病毒酶复合体，并且宿主细胞中没有类似的酶复合体。在短期临床研究中，HSV解旋酶-引物酶抑制剂显示出比核苷类似物更佳的疗效潜力。

此次公布的结果显示，ABI-5366在口服剂量高达350毫克时耐受性良好，未报告3级或4级治疗相关实验室异常或严重不良事件。此外，在所有剂量组中观察到ABI-5366的半衰期约为20天，有望实现每周一次或每月一次的口服给药方案。

CVN293：公布1期临床试验数据

Cerevance公司公布了其钾双孔结构域通道亚家族K成员13（KCNK13）抑制剂CVN293的积极1期临床试验结果。CVN293是一种高选择性口服KCNK13抑制剂，旨在通过抑制神经炎症减缓神经退行性疾病进展。KCNK13是一种潜在的NLRP3炎性小体激活的新型调节因子，该靶点由Cerevance公司专有的NETSseq平台发现。

此次公布的研究结果显示，接受CVN293单次和14天内多次给药的健康成人对该药物的耐受性良好，100%的受试者完成了试验，未出现剂量限制性毒性、治疗相关停药或具临床意义的生命体征异常，所有不良事件均为轻度。CVN293还显示出强大的脑渗透性，支持KCNK13抑制剂对以神经炎症为特征的神经退行性疾病的效用。

PALI-2108：1a期临床试验完成受试者给

Palisade Bio公司宣布，其用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的在研药物PALI-2108已完成1a期临床试验，预计将于2025年5月底公布顶线数据。在UC和纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）中，较高的PDE4B表达与局部炎症活动有关。PALI-2108是一种PDE4抑制剂前药，能在UC和FSCD等疾病部位局部活化，显著提升病变组织内PDE4抑制剂浓度，同时减少全身暴露，从而降低腹泻等传统PDE4抑制剂的副作用。

初步结果显示，迄今为止未观察到与实验室检查或心电图相关的严重不良事件或治疗伴发不良事件。在临床前研究中，与其他PDE4抑制剂相比，PALI-2108对PDE4 B和D有很强的抑制作用。这些结果表明，在剂量相当的情况下，PALI-2108具有极佳的耐受性。

ALX2004：IND申请获得FDA许可

ALX Oncology公司宣布，其针对EGFR表达实体瘤的潜在“best-in-class”及“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）ALX2004的IND申请已获FDA批准，计划于2025年中期启动单剂量递增及扩展的1期临床试验。ALX2004是通过该公司专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷平台设计的，由三部分组成，分别是经优化的抗EGFR抗体骨架、稳定性增强的连接子，以及能产生强旁观者效应的专有拓扑异构酶I载荷，旨在克服早期EGFR靶向ADC因药物设计、脱靶毒性及传统载荷局限性导致的临床瓶颈。

CVHNLC：IND申请获得FDA许可

CureVac公司宣布，美国FDA已批准其基于mRNA的精准免疫疗法CVHNLC的IND申请，可启动针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的1期研究。CVHNLC由两种编码8种在sqNSCLC中常见的肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA构建体组成，其中4种为已知的实体瘤相关抗原，另4种为CureVac专有发现平台鉴定的新TAA。该疗法采用第二代mRNA骨架，使用未修饰的mRNA封装于脂质纳米颗粒（LNP）中。该公司计划将CVHNLC与免疫检查点抑制剂pembrolizumab联用进行临床试验，旨在放大靶向抗肿瘤免疫反应。