近日，NMPA发布2025年04月08日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中多款新药获准上市：

恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片新适应症获批上市，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。

艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，2025年3月21日，硫酸艾玛昔替尼片在中国获批上市，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；3月31日，该药获NMPA批准用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者。这次是该产品在中国获批的第三项适应症。

此外，由苏州盛迪亚生物（恒瑞子公司）申报的的夫那奇珠单抗注射液新适应症获批上市，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体,2024 年 8 月，夫那奇珠单抗国内首次获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

豪森药业引进的枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。

据公开资料显示，艾瑞芬净（ibrexafungerp）是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，与前三代药物相比，ibrexafungerp抗菌谱更广、给药途径更佳（可注射、口服）、安全性更好。

2021年6月，ibrexafungerp获FDA批准上市，用于治疗霉菌性阴道炎，是20年来首次批准的广谱抗真菌药物。2021年2月，豪森药业与Scynexis签订战略合作协议，获得Ibrexafungerp在大中华区（包括香港、澳门及台湾）的开发和商业化独家权益。

诺华的盐酸伊普可泮胶囊新适应症获批上市，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。

据诺华新闻稿显示，盐酸伊普可泮胶囊是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。也是盐酸伊普可泮胶囊继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH)后，第二个在中国获批的适应症。