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华东医药三特异性抗体癌症新药再获批临床
发布时间: 2025-04-10     来源: 求实药社

4月7日,华东医药宣布其控股子公司道尔生物申报的注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准,这是DR30206第二个获批的临床适应症,旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。

注射用DR30206是由道尔生物研发的1类治疗用生物制品,为一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离VEGF和TGF-β,减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。


该产品首个临床试验已经于2023年6月获得CDE批准,适应症为晚期实体瘤。根据华东医药新闻稿介绍,已完成的非临床研究和正在进行中的1期临床试验结果显示,DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206联合标准化疗在晚期或转移性消化道肿瘤患者中开展临床试验。


公开资料显示,截至目前,全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市。此次注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一进展。

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