Palatin Technologies公司日前宣布其临床2期研究BMT-801的积极顶线数据。分析显示，试验达到主要终点，黑皮质素4受体（MC4R）激动剂bremelanotide与GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide联合用药，可有效降低肥胖患者的体重。

该研究共有113名患者入组，患者首先接受为期四周的tirzepatide单药治疗（每周2.5毫克），以确认其符合试验纳入标准。随后，患者被随机分配至以下四个治疗组之一，并继续接受额外四周的治疗：bremelanotide（每日1.25毫克）与tirzepatide（每周2.5毫克）联合用药组，tirzepatide单药组（每周2.5毫克），bremelanotide单药组（每日1.25毫克），或安慰剂组。

该研究的顶线数据显示，在8周治疗期内，bremelanotide与tirzepatide联合用药组在患者体重百分比下降这一主要终点上，相较于安慰剂组，结果具有高度统计学显著性。联合用药组体重平均下降4.4%，而安慰剂组为1.6%（p<0.0001）。此外，8周治疗研究中，联合用药组的主要分析结果显示，40%的患者实现了体重下降5%（p<0.05）；27%的患者实现了体重下降6%（p<0.05）；19%的患者实现了体重下降7%（p<0.1）。

在治疗停止后两周，联合用药组和仅使用tirzepatide组均出现了超过50%的体重反弹。值得注意的是，在bremelanotide组中，体重反弹被有效遏制。此外，bremelanotide与tirzepatide的联合用药未引发患者耐受性或安全性方面的问题。