当地时间4月2日，美国总统特朗普宣布实施广泛的10%全球关税政策，并对部分国家地区征收额外的特定税率关税，包括欧盟的20%和中国的34%，这一举措在制药行业内引发了巨大波澜。制药行业高度依赖全球供应链和海外原料药生产，而关税政策的实施可能会对药品成本和生产布局带来深远影响。

大部分药品豁免，但药企仍需仔细甄别

特朗普宣布报复性关税政策之后，白宫发布的两份相关文件（事实清单和行政命令）似乎对药品的豁免问题给出了一些相互矛盾的信号。

事实清单指出“药品”（pharmaceuticals）将不适用对等关税政策，随后的行政命令中提到药品属于“不适用本次关税令下的从价税率”的商品，其附录中又明确列出了许多药品（意味着未被列出的不能豁免）。这种表述上的模糊，令部分药企难以判断药品是否真正被豁免。

据不完全统计，绝大多数制剂和大多数常规API暂时不受针对中国的34%额外税率影响，仍维持现有的税率水平。影响较大的是医疗器械，叠加税率将达到70%乃至150%不等。

目前，白宫尚未明确回应关税政策对制药行业的具体影响，药企与行业协会在关税政策公布后迅速展开评估，但因政策细节的不明确，各方解读不一。一些大型制药公司最初认为自己将受到关税影响，而另一些则认为自己可能被豁免。这种不确定性导致了市场波动，生物技术公司指数（$XBI）在当天晚些时候下跌4.3%，逆转了早些时候的涨幅。

FDA的剧烈动荡背景下，对于关税政策，业界发声格外谨慎。代表跨国药企巨头的行业协会PhRMA在当天晚些时候发表声明，仅简要提及关税政策。该协会高级副总裁 Alex Schriver 表示，他们期待与政府合作，确保美国仍然是发现和制造新疗法和治愈方法的最具吸引力的地方。

药企巨头考虑最坏情况，响应“回流”号召

目前为止大部分药品豁免，但特朗普不止一次对药品征税发出口头威胁。一旦形势再有变化，全球范围内的关税可能显著增加药企的生产成本，尤其是大量跨国药企巨头布局的欧洲。

爱尔兰作为美国药品的重要供应地，拥有大量FDA注册工厂。据普华永道（PwC）报告，爱尔兰占美国药品、生命科学和医疗器械进口的26.1%，若对其征收25%关税，将导致关税收入增加195亿美元。此外，许多大型制药企业已在爱尔兰建立生产基地，如礼来在2024年9月扩大了其重磅减肥药Zepbound的生产场地。根据BIO的调查，94%的受访企业认为欧盟产品关税将导致制造成本上升。

业界人士指出，“制造业回流”对药企来说，远比新建工厂更加复杂，面临诸多挑战。如果要完全符合FDA监管要求，技术转移（包括技能、知识、技术和生产方法的转移）至少需要4至5年时间，并且必须遵循严格大量相关指南。对于那些依赖海外生产设施的企业，如诺华和罗氏，由于其在美国的工厂数量有限，且拥有大量海外原料药生产点，风险更为突出。

尽管面临诸多不确定性，部分制药企业已经开始制定应对策略。一些企业考虑采用双源采购策略，以降低对单一供应地的依赖。部分企业计划将生产设施迁回美国。辉瑞CEO Albert Bourla就曾表示，尽管公司业务可能因关税政策受到影响，但辉瑞可以迅速将其生产转移到美国工厂（据外媒报道，辉瑞在2019年在美国销售了价值200亿美元的药品，但其联邦税单却为零）。礼来前不久宣布，将投资 270 亿美元在美新建四座药物生产设施，这是其近年来规模最大的生产扩张计划，旨在强化供应链自主性、应对配药房冲击，同时迎合特朗普政府推动本土制造的政策风向。强生也宣布计划在未来四到五年内投资超过550美元用于美国的制造和研发。对于那些主要出口产品的企业，则可能会考虑将生产转移到美国以外的其他地区。

尽管多数企业对关税政策持谨慎态度，但也有个别企业表示支持。再生元 CEO Leonard Schleifer 在接受CNBC采访时曾表示，关税是潜在的解决方案，尽管他“不愿这么讲”，但欧洲“在剥削我们”。