3月31日，优时比（UCB）宣布自研罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
新闻稿称，罗泽利昔珠单抗是全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR) 抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK) 抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的FcRn拮抗剂。
获批依据来自随机双盲、安慰剂对照、适应性设计的关键Ⅲ期MycarinG试验（NCT03971422）结果（编注：该研究无中国大陆医院参加）。
研究主要终点为43天MG-ADL（重症肌无力日常生活量表）评分较基线变化。
患者1：1：1随机接受6周每一次优迪革（7mg/kg、10mg/kg）或安慰剂治疗。
2019年6月-2021年6月间300例患者进入研究，其中200例接受随机治疗，其结果如下：
在所有随机分组至优迪革治疗组的患者中，治疗一周后，症状快速缓解，患者日常活动能力明显提升；首个治疗周期后，总Ig降低73%（对照组下降9%），尤其对于MuSK阳性患者疗效卓越，其MG-ADL平均改善7.28分（对照组恶化2.28分）；且观察到单次治疗后获益显著持久，在MycarinG的开放标签扩展研究中，优迪革治疗组患者一年平均接受3.4个周期的治疗（注射17.8次）。
安全性方面，最常见AE有头疼、腹泻、发热。7mg/kg和10mg/kg组及安慰剂组分别有5例、7例、6例治疗相关SAE，无死亡事件。
罗泽利昔珠单抗（Rozanolixizumab） 是一款皮下注射FcRn靶向单抗，以高亲和力特异性结合人类FcRn，通过阻断FcRn和IgG的相互作用，以加速IgG的分解代谢。
2023年6月，FDA批准上市，商品名：Rystiggo（280mg/2ml，皮下注射液），用于治疗AChR或MuSK抗体阳性的成人gMG患者。此后又于2023年11月在日本和EMA批准上市。
再鼎医药从argenx引进的FcRN受体阻断剂艾加莫德有静脉输注剂型（卫伟迦）和皮下注射剂型（卫力迦）已获批上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。
