近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达）新增适应症，用于治疗对传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。

据悉，RA是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，也是一种高致残性疾病，是造成我国人群参见的重要原因之一，且随着病程延长，RA患者的残疾率会不断上升。

艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，得益于其新颖的药效团设计与结构优化，保障了其高亲和力和高选择。且艾玛昔替尼的基团代谢稳定，保持了良好的药代吸收。此外，相较于泛JAK抑制剂，艾玛昔替尼对JAK2及JAK3的抑制活性显著更低，从而最大限度减少贫血、血小板减少等造血系统不良反应，提高治疗的安全性。

本次获批的是艾玛昔替尼的第二个适应症，此前硫酸艾玛昔替尼片已经获批用于治疗活动性强直性脊柱炎。