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市场速递

1）罗欣药业副总经理辞职

4月3日，罗欣药业发布公告，公司董事兼副总经理李猛先生因个人原因，辞去公司董事、 董事会战略委员会委员、副总经理及子公司相关职务。辞职后，他不再担任公司及子公司任何职务。

2）前阿斯利康亚洲区副总裁冯佶履新恒瑞医药，担任首席运营官

4月2日，恒瑞医药宣布，任命冯佶女士为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。原总裁戴洪斌升任副董事长。这是恒瑞医药近年来引入的首位具有跨国药企中国区“一把手”背景的高管。

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医药动态

1）双林生物静注人免疫球蛋白(10%)获临床许可

4月3日，据CDE官网，双林生物静注人免疫球蛋白(10%)获临床许可，拟开展治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的研究。

2）三生国健SSGJ-627注射液获临床许可

4月3日，据CDE官网，三生国健SSGJ-627注射液获临床许可，拟开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的研究。

3）道尔生物注射用DR30206获临床许可

4月3日，据CDE官网，道尔生物注射用DR30206获临床许可，拟联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者

4）英矽智能INS018_055片获临床许可

4月3日，据CDE官网，英矽智能INS018_055片获临床许可，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。

5）凡恩世制药PT217获临床许可

4月3日，据CDE官网，凡恩世制药PT217获临床许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。

6）复宏汉霖贝伐珠单抗眼科III期研究成功

4月2日，复宏汉霖宣布，HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性中国患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功达到预设的主要研究终点。基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交HLX04-O的新药上市申请。HLX04-O有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗制剂。

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器械跟踪

1）微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可

4月3日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可。

2）乐普诊断总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）获注册许可

4月3日，据NMPA官网，乐普诊断总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）获注册许可。