/ 01 /

市场速递

1）药监局：将流感疫苗批签发时限由60个工作日调整为45个工作日

4月2日，国家药监局发布通知，决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。发布前已受理但尚未完成批签发的产品，继续执行60个工作日批签发时限。

/ 02 /

资本信息

1）药明康德出售药明合联5080万股股票，投资收益约18.47亿元

4月2日，药明康德公告，公司于2025年4月1日通过大宗交易出售药明合联5080万股股票，成交金额约21.78亿港元，投资收益约为人民币18.47亿元。此次出售所得资金将用于全球产能及能力建设、人才吸引与保留等。

2）思哲睿IPO中止

3月31日，上海证券交易所发布官方信息，显示腔镜手术机器人企业哈尔滨思哲睿提交的财务资料已过期，导致其审核流程被暂停。

3）赛诺菲凯辉医药创新基金成立，基金管理规模约20亿元

4月2日，由赛诺菲与凯辉基金在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立。该基金管理规模约为20亿元人民币，将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会。

/ 03 /

医药动态

1）阿斯利康AZD5492获临床许可

4月2日，据CDE官网，阿斯利康AZD5492获临床许可，拟开展治疗特发性炎症性肌病、系统性红斑狼疮的研究。

2）普米斯生物BNT327获临床许可

4月2日，据CDE官网，普米斯生物BNT327获临床许可，拟开展治疗晚期肺癌的研究。

/ 04 /

器械跟踪

1）翔宇医疗便携式外骨骼助行机器人预计年内取证

4月2日，翔宇医疗在互动平台表示，公司便携式外骨骼助行机器人已经进入小批量阶段，预计年内取证，会和VR技术一起融合到天轨、代步类机器人中，提高训练的趣味性。

2）鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证

4月2日，鱼跃医疗公告，持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证。

3）联影智融医疗穿刺手术导航定位系统获注册许可

4月2日，据NMPA官网，联影智融医疗穿刺手术导航定位系统获注册许可。

4）天智航医疗移动式C形臂X射线机获注册许可

4月2日，据NMPA官网，天智航医疗移动式C形臂X射线机获注册许可。