3 月 27 日，NMPA 官网显示，银杏树药业/青峰医药的抗流感 1 类新药玛舒拉沙韦（GP681）获批上市（受理号：CXHS2300106），用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

截图来源：NMPA 官网

2025 年 1 月，玛舒拉沙韦的 III 期临床（NCT05474755）数据在《Nature Medicine》发表。这是一项多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床研究，旨在验证玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒的有效性和安全性，耐药事件发生率低。主要终点是流感症状的缓解时间（TTAS）。

研究结果显示，玛舒拉沙韦可有效缩短 TTAS 并快速清除病毒，同时具有良好的安全性和耐受性，耐药事件发生率低。

在临床疗效方面，玛舒拉沙韦组的中位 TTAS 相比安慰剂组，显著缩短 21 小时；发热缓解时间相比安慰剂组，显著缩短 8.6 小时。

玛舒拉沙韦是由青峰药业和银杏树药业联合开发的一种创新型抗流感病毒药物，其为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。玛舒拉沙韦是一种前药，其通过水解转化为活性代谢产物 GP1707D07，选择性抑制流感病毒 PA 的帽依赖性核酸内切酶，从而抑制流感病毒的复制。

值得一提的是，玛舒拉沙韦是中国首个自主研发的 PA 靶点抗流感药物。

作为一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，玛舒拉沙韦具有疗效强、剂量低、耐药性好等特点，能更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，患者全病程只需服药一次。曾有新闻稿指出，玛舒拉沙韦上市后潜在年销售额有望超过 20 亿元。