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和誉医药与艾力斯合作开展小分子 PD-L1 + KRAS G12C 临床研究
发布时间: 2025-03-25     来源: Insight数据库

3 月 24 日,和誉医药宣布,已与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成协议,其在研的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043 即将与 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌的临床研究。

ABSK043 为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子 PD-L1 抑制剂。癌细胞可以利用 PD-1 及其配体 PD-L1 这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除,抑制或限制 T 细胞应答。ABSK043 在多个临床前模型中展现出与已获批 PD-L1 抗体相当的抗肿瘤功效。截止目前,全球已有多款 PD-1/PD-L1 抗体药物获批上市,但并无 PD-1/PD-L1 小分子药物获批。ABSK043 目前正在澳大利亚和中国开展针对晚期实体肿瘤的 I 期临床试验。

枸橼酸戈来雷塞片是一款 KRAS G12C 抑制剂,目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验,包括与 SHP2 抑制剂 AST-24082 联用治疗非小细胞肺癌,以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究等。

值得一提的是,此前 ABSK043 还与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片进行联合用药,用于治疗晚期非小细胞肺癌,并于 2024 年 11 月完成首例患者给药。

ABSK043 治疗晚期实体瘤患者的最新 I 期研究结果展示出 ABSK043 具有良好的安全性和抗肿瘤活性,PD-L1 高表达组、EGFR 突变组和 KRAS 突变组的有效率更高。

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