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先声药业抗流感创新药申报上市
发布时间: 2025-03-20     来源: 健识局

近日,先声药业宣布,其与安帝康生物合作开发的抗流感1类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。

 

据《全国法定传染病疫情概况》数据显示,2023年11月,流感发病人数为1862998万;2024年11月,流感发病人数为166917人。


玛氘诺沙韦片是一款抗流感新药,已经在3期临床中确证了对成人和青少年甲流、乙流治疗的有效性与安全性。值得一提的是,该药物在临床用药上具有显著优势——仅需单次服用即可完成治疗,有望极大提升患者的用药便利性。

 

此外,玛氘诺沙韦颗粒也已完成针对2~11周岁的流感儿童患者3期临床入组和随访工作,该颗粒剂在儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性等相关临床研究数据即将公布。

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