截图来源：CDE官网

神经节苷脂Focusyl-GM1 （FucGM1）是一种肿瘤相关抗原，在约50%~90%的SCLC肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限，使其成为免疫肿瘤学中有希望的靶点。

根据百时美施贵宝公开资料介绍，BMS-986012是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体。在临床前研究中，该产品显示出对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。在补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）实验中也观察到该产品介导的肿瘤细胞杀伤。当BMS-986012与抗PD-1抗体联合使用时，治疗效果明显改善。

BMS-986012联合纳武利尤单抗此前已经在针对SCLC的早期临床研究中显示出积极的抗肿瘤疗效。中位随访17.2个月时，BMS-986012 + nivolumab +化疗（n=67）与nivolumab+化疗（n=66）相比，中位无进展生存期（PFS）分别为5.8个月和5.1个月，中位总生存期（OS）分别为15.6个月和11.4个月，12个月OS率分别为67%和48%。

根据ClinicalTrials官网，百时美施贵宝已经针对BMS-986489登记了两项临床研究，其中一项为国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估BMS-986489联合卡铂+依托泊苷与一款抗PD-L1抗体联合卡铂+依托泊苷相比，作为一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性（TIGOS研究），该研究正在招募中，预计在全球范围内纳入530名受试者；一项中国1期临床研究，旨在评估BMS-986489在中国复发/难治性小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

本次BMS-986489在中国获批临床，意味着这款产品即将正式在中国开展临床研究。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Mar 10， 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]百时美施贵宝官网ESMO 2024Investor Presentation .From https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2024/ESMO-2024-investor-presentation.pdf