3月10日，中国国家药品监督管理局（CDE）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示许可，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC）。

来源：CDE官网

PF-08046054是一种针对PD-L1的抗体药物偶联物（ADC）。与单独使用抗PD-L1抗体相比，这种ADC能够更快地实现细胞内化和蛋白水解裂解。在临床前的研究中，即使在PD-L1表达水平较低或表达不均匀的动物模型中，这款ADC也显示出了抗癌活性。

PF-08046054在中国获得临床试验批准，这表明该药物将在中国进行临床研究。