一周热点回顾

拜耳2024：裁员近7千，总营收466亿欧元

1.5亿元，康宁杰瑞首次年度盈利

恩维达是康宁杰瑞目前唯一商业化的产品，于2021年获药监局附条件上市批准。不过，该产品的销售增长有所放缓。2024年上半年，恩维达销售收入仅为9060万元，同比下滑22.54% 。

默沙东新药拟优先审评，瞄准儿童抗病毒市场

3月4日，据CDE官网公示：默沙东研发的来特莫韦微片拟纳入优先审评。主要针对接受异基因造血干细胞移植(HSCT)且巨细胞病毒(CMV)血清学呈阳性的特定人群，包括成人以及体重不低于6公斤的6个月及以上儿童患者，用于预防巨细胞病毒感染及相关疾病。

来特莫韦片剂早在2022年已获准在中国上市。作为一种创新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，该药物展现出对巨细胞病毒的显著抑制效果。此次推出的微片剂型，显然是默沙东针对儿童患者群体的战略布局。

复星医药肺癌新药「丁二酸复瑞替尼」申报上市

3月6日，CDE官网最新公示：复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）的上市申请获受理，拟用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/ROS1 抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力。作为一款兼具疗效与安全性的创新药物，复瑞替尼的上市或将重新定义ALK阳性NSCLC的临床治疗格局，为患者带来更优的生存获益。

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两会定调！创新医疗资金开闸

扩大医疗等领域开放试点、优化药品集采政策、制定创新药目录、支持创新药发展、深化医保支付方式改革......

这是3月5日上午正式开幕的十四届全国人大三次会议中，国务院李强总理作政府工作报告，提到的2025年政府工作与医药相关的部分重点。

从2024年首次提及创新药，到2025年成为工作任务关键词之一，最新的政府工作报告可以说释放了行业、资金、发展方向层面的多个关键信号，并为整个医疗健康产业的未来发展定调。

全国首个！又一新药抢入600亿过敏药市场

正当市场为百济神州的BTK抑制剂泽布替尼2024年销售额同比大增106.4%而热议时，来自MNC巨头诺华的另一款BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）也悄然递交了国内上市申请。

但与目前已上市的多款同靶点药物不同的是，诺华该款药物并未加入血液瘤领域的BTK抑制剂大军，而是选择自免领域，并瞄准了竞争格局尚被认为是“小而美”的过敏药赛道。

这也是自免适应症的BTK抑制剂中，进度最快的一款药物。

20年前推动IgE抗体药物奥马珠单抗进入中国过敏药市场捞金后，诺华如今再度抛出BTK抑制剂，无疑是冀望利用差异化的布局争取更多的突围机会。

但奥马珠单抗中国专利早在2016年已到期，越来越多仿制药已在来的路上，在目前规模已接近600亿元的国内过敏药市场，这款新来的BTK抑制剂能否重新复刻奥马珠单抗的成功路径，甚至与抗组胺药物PK？

600亿市场下的ADC进退

因为重磅ADC新药维贝柯妥塔单抗首次上市申请被驳回的一段小插曲，乐普生物近几日的股价可谓是坐上过山车。

3月6日CDE官网最新公示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗已经重新递交上市申请并获得受理，公司股价在3月7日也有所回升。但一退一进的背后，重点并不在股价，而是可能需要延迟1-6个月才能获批上市的时间。

ADC药物热度飙升，市场规模指数增长的近几年，该领域竞争的激烈程度也早已升了几个维度——已上市药物16款，2024年销售规模130亿美元，全球在研药物超800款，其中临床阶段药物逾200款，仅国内就有至少30款药物处于Ⅲ期临床试验中。

系列的数据意味着，在厮杀残酷又激烈的内部市场，时间就是金钱，先发优势与差异化尤为重要。而在外部市场，TCE药物、CAR-T等细胞基因疗法也已在肿瘤领域对ADC药物发起了冲击。