截图来源：CDE官网

巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达90%以上。虽然抢先治疗是控制CMV的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

来特莫韦片和来特莫韦注射液已经获得美国FDA、中国NMPA批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此外，该产品还于2023年获美国FDA批准，用于预防处于高风险的成人肾脏移植受者（供体巨细胞病毒[CMV]阳性/受者CMV阴性[D+/R-]）的CMV疾病。

本次申报上市的是来特莫韦微片剂型。公开资料显示，微片是指直径不超过4mm的微型片剂，是世界卫生组织和中国儿童用药开发指导原则中推荐的适合儿童的小剂量制剂改进方案。 

期待这款来特莫韦微片早日来到患者身边，为更多患者带来新的治疗选择。