复星医药慢性肾病新药获批上市 - 四川省医药保化品质量管理协会

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复星医药慢性肾病新药获批上市
发布时间: 2025-02-28 来源: 健识局

2025年2月25日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，上海复星医药产业发展有限公司申报的盐酸替那帕诺片新药在国内获批上市。公开资料显示，盐酸替那帕诺片为一款新型降磷药物，其适应为用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。

盐酸替那帕诺片是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3（NHE3）的抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径（细胞旁途径）磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷。由于其全新机制，盐酸替那帕诺片不仅单用可以显著降磷，还可与现有磷结合剂联用，进一步显著提升达标率。

替那帕诺可以减少肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，促进肠道蠕动和正常排便的频率，它于2019年被美国FDA批准用于成人便秘型肠易激综合征的治疗。此外，研究发现替那帕诺还能抑制肠道细胞旁途径磷酸盐的吸收，从而降低血磷。

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