2月24日,康方生物宣布,依沃西国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics已与辉瑞(Pfizer)达成临床试验合作,共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。根据新闻稿,此次合作的目标是深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的协调潜力,加速推进可能重塑治疗格局的创新联合疗法。
根据协议条款,辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
Summit联合首席执行官Bob Duggan与Maky Zanganeh博士表示:“我们坚信,快速开发超越现有疗法的新机制疗法,将为当今面临癌症巨大挑战的患者和医生带来最深远的影响。我们正在加速依沃西这一潜在革命性的创新药物在非小细胞肺癌及其他实体瘤领域的临床开发,此次合作将使我们能够加速和扩大我们极具前景的后期开发计划,进一步探索依沃西与辉瑞一系列最具创新性的抗体偶联药物(ADCs)联合治疗方案的潜力。”
辉瑞肿瘤临床开发负责人Megan O’Meara博士表示:“我们非常荣幸与Summit Therapeutics携手,共同探索双方疗法在临床上的协同潜力。此次合作将推动我们的抗体偶联药物(ADCs)与双特异性抗体在科学、差异化联合中的深入研究,旨在破解肿瘤生物学的复杂难题。本次与Summit的合作开启了新一代肿瘤联合疗法的崭新篇章,有望为癌症患者带来突破性的治疗选择。”
依沃西单抗注射液是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,该药于2024年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。该药单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA,并被NMPA纳入优先审评。此外,依沃西正通过单药和联合用药在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域开展了26+项的临床试验,近10项为3期临床试验。
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