近日,据CDE官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗哮喘。IBI3002是信达生物自主研发的一款IL-4Rα/TSLP双抗,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。 哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导,累及全年龄段人群的异质性疾病,以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征,全球患者达数亿人,药物治疗是缓解和控制哮喘的重要手段之一。 根据信达生物早前发布的新闻稿,IBI3002展现出了对IL-4Rα和TSLP的高效阻断能力。在体外功能性实验中,IBI3002的表现优于已上市的针对相同靶点的单克隆抗体。通过同时作用于IL-4Rα和TSLP,IBI3002有潜力抑制2型和非2型炎症,并在抑制2型炎症方面显示出潜在的协同效应,这可能使其在治疗2型炎症性疾病方面表现出优越的疗效。
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