石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种

2月20日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。

西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。据石药集团公开资料，其注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理，同时拓展了该药物的应用领域。

潜在首个！GSK 「美泊利珠单抗」又一适应症在国内报上市

2 月 20 日，GSK 宣布，中国 NMPA 已受理美泊利珠单抗注射液的一项新适应症上市申请，用于具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。新闻稿指出，如果获批，美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂。

创新医疗器械获批 华东医药又拿下一个全球首创

首付近2亿元！国产首个改良型新药成功出海

2月18日，珠海贝海生物宣布与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY（多西他赛-BH009）在美国市场的独家商业化权益。

启明创投宣布主管合伙人梁颕宇离职

50多位科学家，联合发布全球最大AI生物模型Evo 2

和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发

2月20日，和铂医药与英矽智能宣布达成战略合作，将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。

CXO龙头康龙化成：控股一家肿瘤领域AI公司

近日，康龙化成宣布其子公司康龙化成临床研究服务有限公司，已完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。

海心智惠是一家AI公司，专注肿瘤领域患者管理，成立于2018年，由上海交通大学计算机科学与工程系朱军教授团队创立，获得了包括红杉中国、联想创投等知名机构的投资。

该公司核心优势在于利用自主知识产权的数字化和AI技术平台，构建了严格遵循国际数据隐私法规的患者管理体系，并依托与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作，形成了覆盖全国30余省份的真实世界数据（RWD）网络，服务数十万患者及数万名医生。