2月20日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
西罗莫司(sirolimus)又称为雷帕霉素,是一种常用的特异性mTOR抑制剂。据石药集团公开资料,其注射用西罗莫司(白蛋白结合型)是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中,实现了西罗莫司的注射给药,且无需激素预处理,同时拓展了该药物的应用领域。
2 月 20 日,GSK 宣布,中国 NMPA 已受理美泊利珠单抗注射液的一项新适应症上市申请,用于具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。新闻稿指出,如果获批,美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂。
2月18日,珠海贝海生物宣布与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药BEIZRAY(多西他赛-BH009)在美国市场的独家商业化权益。
2月20日,和铂医药与英矽智能宣布达成战略合作,将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。
近日,康龙化成宣布其子公司康龙化成临床研究服务有限公司,已完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。
海心智惠是一家AI公司,专注肿瘤领域患者管理,成立于2018年,由上海交通大学计算机科学与工程系朱军教授团队创立,获得了包括红杉中国、联想创投等知名机构的投资。
该公司核心优势在于利用自主知识产权的数字化和AI技术平台,构建了严格遵循国际数据隐私法规的患者管理体系,并依托与中国临床肿瘤学会(CSCO)的战略合作,形成了覆盖全国30余省份的真实世界数据(RWD)网络,服务数十万患者及数万名医生。
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