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石药肿瘤新药拟纳入突破性治疗;阿斯利康1.6亿美元收购肾性贫血药物;CXO龙头收购AI公司...
发布时间: 2025-02-25     来源: 新康界

石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种

2月20日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。

西罗莫司(sirolimus)又称为雷帕霉素,是一种常用的特异性mTOR抑制剂。据石药集团公开资料,其注射用西罗莫司(白蛋白结合型)是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中,实现了西罗莫司的注射给药,且无需激素预处理,同时拓展了该药物的应用领域。

潜在首个!GSK 「美泊利珠单抗」又一适应症在国内报上市

2 月 20 日,GSK 宣布,中国 NMPA 已受理美泊利珠单抗注射液的一项新适应症上市申请,用于具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。新闻稿指出,如果获批,美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂。

创新医疗器械获批 华东医药又拿下一个全球首创

2月19日,华东医药全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
公告显示,由经皮肾小球滤过率测量设备和Lumitrace®(瑞玛比嗪,Relmapirazin)注射液共同组成的MediBeacon®Transdermal GFR System(TGFR),为中美华东与公司美国参股子公司MediBeacon Inc.合作开发,已于2025年1月获得美国FDA批准,是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。

首付近2亿元!国产首个改良型新药成功出海

2月18日,珠海贝海生物宣布与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药BEIZRAY(多西他赛-BH009)在美国市场的独家商业化权益。

BEIZRAY是近年来国内首个成功授权出海美国的改良型新药,代表着中国生物制药企业在国际化战略上迈出了关键步伐。
该药物在2024年10月获得美国FDA批准,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等常见实体瘤。由于BEIZRAY不含有传统的增溶剂(如吐温80),其安全性和耐受性得到了显著提升。

启明创投宣布主管合伙人梁颕宇离职

2月17日启明创投对外宣布,长期担任主管合伙人的梁颕宇已正式离职。
启明创投和梁颕宇于2024年11月启动了一项“管理团队传承规划”,以确保顺利交接。作为该计划的一部分,梁颕宇离任后,启明创投主管合伙人胡旭波和合伙人陈侃将共同领导启明创投在医疗健康领域的投资。

50多位科学家,联合发布全球最大AI生物模型Evo 2

2月19日,Nvidia与Arc Institute联合发布了一项重磅突破:全球最大AI生物模型 Evo 2。由来自Arc Institute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校、加州大学旧金山分校等约50位科学家合作,Evo 2通过使用来自128,000多个物种的基因组数据,训练了超过9.3万亿个核苷酸的数据量,成为目前公开的最大AI生物学模型之一。
与第一代Evo模型相比,Evo 2不仅在数据规模和训练参数上得到了大幅扩展,还包含了更多来自人类、植物以及真核生物单细胞和多细胞物种的信息,进一步提高了模型的复杂性和适用范围。

和铂医药与英矽智能达成战略合作,共同推进AI驱动抗体药物研发

2月20日,和铂医药与英矽智能宣布达成战略合作,将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。

CXO龙头康龙化成:控股一家肿瘤领域AI公司

近日,康龙化成宣布其子公司康龙化成临床研究服务有限公司,已完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。

海心智惠是一家AI公司,专注肿瘤领域患者管理,成立于2018年,由上海交通大学计算机科学与工程系朱军教授团队创立,获得了包括红杉中国、联想创投等知名机构的投资。

该公司核心优势在于利用自主知识产权的数字化和AI技术平台,构建了严格遵循国际数据隐私法规的患者管理体系,并依托与中国临床肿瘤学会(CSCO)的战略合作,形成了覆盖全国30余省份的真实世界数据(RWD)网络,服务数十万患者及数万名医生。

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